Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Effect of Omega-3 Supplementation on Pregnant Outcomes and Inflammation Markers of Women Infected With HIV Using Antiretroviral Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
Hol
Mexico City (Mexikó)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
92 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 14.
Várható befejezés
2029. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • omega-3 polyunsaturated fatty acids (PUFA n-3)
  • Olive oil (placebo)
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egyes terhességű, a 20. és 29. hét között járó terhes nőket keres. A kutatási adatlap címe és összefoglalója szerint HIV-vel élő, antiretrovirális kezelést kapó nőkről van szó.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Csak nők.
A betegség stádiuma
20–29 hetes terhesség, az utolsó menstruáció első napjától számolva. Csak egyes terhesség.

A részvétel fő kizáró okai

  • 29 hétnél előrehaladottabb terhesség
  • Terhességi cukorbetegség vagy preeclampsia
  • Dohányzás és/vagy kábítószer-használat
  • Halallergia

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Pregnant women

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pregnant women
  • Single pregnancy
  • Gestational age from 20 to 29 weeks since the first day of the last menstrual period
  • Agree to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Smoking and/or drug use during the invitation to participate in the study
  • With diagnosis of gestational diabetes or preeclampsia
  • Fish allergy
  • Gestational age more than 29 weeks

Helyszínek itt: Mexikó

  • Instituto Nacional de PerinatologiaMexico City, MexikóNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial aims to determine the effect of PUFA-n3 supplementation on birth weight, gestational length, and plasma inflammatory markers in pregnant women with HIV who are on antiretroviral therapy. The key questions this study seeks to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Will the neonates of HIV-positive women who received 1280 mg of PUFA-n3 supplementation during pregnancy have higher birth weights and longer gestation periods compared to the neonates of HIV-positive women who received a placebo? 2. Will the inflammatory markers in HIV-positive women who received 1280 mg of PUFA-n3 during pregnancy differ from those of HIV-positive women who received a placebo?

Researchers will compare the effects of 1280 mg of PUFA-n3 supplementation against a placebo (olive oil) to determine if the supplement can increase birth weight, gestational length, and attenuate the inflammation.

Participants in the study will:

* Take a prenatal multivitamin that includes 300 mg of PUFA-n3 * Take either 1280 mg of PUFA-n3 or a placebo daily for 8 weeks, starting from a gestational age of 20-29 weeks. * Visit the hospital at the beginning of the study and again 8 weeks later for blood sampling. Additionally, they will have follow-up visits every 2 weeks to monitor gestational weight gain and dietary intake. * Keep a diary to register their supplement intake and record any side effects.

A vizsgálat 2 csoportja

  • omega-3 polyunsaturated fatty acids (PUFA n-3)A vizsgált kezelés

    1280 mg Polyunsaturated Fatty Acid n3 (650mg EPA, 450mg DHA and179mg ALA) per day for 8 weeks

  • Olive oilMár használt kezelés, összehasonlításként

    Olive oil softgels with a similar appearance to the experimental softgels (PUFA n-3) for 8 weeks

    Kezelés: Olive oil (placebo)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Polyunsaturated Fatty Acids Omega-3 Supplementation on Pregnancy Outcomes and Inflammation Markers in Pregnant Women HIV+, With Antiretroviral Therapy, Randomized Clinical Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.