Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Evaluation of Skin Tests in Biotherapy Allergies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Angers
Hol
Angers (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 17.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Drug skin tests (investigating hypersensitivity to a biotherapy)
A regiszteradat frissítve
2026. június 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik a hét megnevezett biológiai gyógyszer egyikével kapnak kezelést, és legalább két injekciót kaptak gyanús allergiás mellékhatás nélkül. A vizsgálat a biológiai terápiák okozta allergia bőrtesztjeit vizsgálja.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
Korábbi kezelés
A következő biológiai gyógyszerek egyikével kell kezelni: Atezolizumab 1200 mg, Nivolumab 480 mg, Obinutuzumab 100 mg, Durvalumab 1500 mg, Pembrolizumab 200 mg, Daratumumab 1800 mg vagy Cemiplimab 3500 mg. Legalább két injekciót kellett kapni gyanús allergiás mellékhatás nélkül. Ha szisztémás kortikoszteroidot vagy H1 antihisztamint szed, ezeket legalább egy héttel a tesztek előtt abba kell tudni hagyni. Inhalációs kortikoszteroid megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bőrelváltozások, például pikkelysömör vagy ekcéma, amelyek zavarhatják a bőrtesztek értékelését
  • A francia nyelv gyenge ismerete
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Bírósági vagy hatósági döntés alapján fogva tartott személy
  • Törvényes védelmi intézkedés alatt álló személy

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient treated with one of the biotherapies under study (Atezolizumab 1200 mg, Nivolumab 480 mg, Obinutuzumab 100 mg, Durvalumab 1500 mg, Pembrolizumab 200 mg, Daratumumab 1800 mg, Cemiplimab 3500 mg) and who has received at least two injections of the biotherapy without suspected allergic side effects
  • Subjects covered by or having the rights to medical care assurance
  • Written informed consent obtained from subject
  • If applicable, treatment with corticosteroids and H1 antihistamines by systemic route (IV or oral) which may be discontinued at least one week before performing the tests (Inhaled corticosteroids are allowed)

Ki nem vehet részt

  • Presence of local or diffuse dermatological lesions (e.g., psoriasis, eczema, ...) that could interfere with the interpretation of skin tests
  • Poor understanding of the French language
  • Pregnancy, breastfeeding
  • Persons in detention by judicial or administrative decision
  • Person admitted to a health or social establishment for purposes other than research
  • Person subject to a legal protection measure

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU AngersAngers, FranciaországContact: Martine MORISSETRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Biotherapies are biological (extracted from an organism or living tissue) or biotechnological drugs used in the treatment of multiple conditions, such as autoimmune inflammatory diseases, cancers, and hematologic diseases. In recent years, these biotherapies have notably emerged in the treatment of cancers and hematologic disorders. As such, most patients with cancers or hematologic diseases will likely receive a biotherapy as part of their care pathway.

A teljes eredeti leírásKevesebb

These biotherapies are associated with various side effects, including hypersensitivity or allergic reactions, which are often poorly characterized in clinical trials. These reactions manifest as symptoms without specific dermatologic or allergologic semiology (such as itching, erythema, shortness of breath, sometimes digestive issues, or discomfort, and in some cases, an anaphylactic reaction).

Unlike other treatments, such as antibiotics and neuromuscular blockers, there are currently no guidelines on the concentrations to use in skin tests for biotherapies. We propose conducting prospective clinical research to scientifically establish the concentrations to be used when investigating hypersensitivity to a biotherapy, in line with best practice recommendations for drug skin testing.

A vizsgálat csoportja

  • Study ArmA vizsgált kezelés

    Kezelés: Drug skin tests (investigating hypersensitivity to a biotherapy)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 18.