Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok4. fázis

Comparative Effectiveness of Migraine Preventive Medications: The APT Comparison Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Mayo Clinic
Hol
Aurora, Charlotte, Columbus, Edison, Flagstaff, Hazel Green, Hollywood, Hyde Park, Jacksonville, Kingston, Los Angeles, Manhasset, Marshfield, McAllen, Miami, Milwaukee, Morgantown, Nashville, New York, Ogden, Omaha, Overland Park, Palm Springs, Philadelphia, Phoenix, Pomona, Portland, Providence, Reno, Rochester, Salisbury, St Louis és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 37 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
1335 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 9.
Várható befejezés
2029. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Atogepant 60 mg
  • Propranolol 160 mg
  • Topiramate 100 mg
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek migrénjük van, és havonta legalább négy közepesen erős vagy erős fejfájásos napjuk van. Három megelőző gyógyszert hasonlít össze.

Életkor
18–70 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Aurás migrén, aura nélküli migrén és/vagy krónikus migrén (ICHD-3 szerint). A migrén 50 éves kor előtt kezdődött, és legalább 12 hónapja fennáll. Havonta legalább négy közepesen erős vagy erős fejfájásos nap.
Korábbi kezelés
Aki már szed migrén elleni megelőző kezelést, annak az első 16 hétben változtatás nélkül kell folytatnia. A beválogatás előtti 12 hétben nem kezdődhetett vagy változhatott megelőző kezelés. Korábban nem szedhetett atogepantot, propranololt vagy topiramátot (az alkalmankénti propranolol szedése nem kizáró).

A részvétel fő kizáró okai

  • Agytörzsi aurás migrén, hemiplegiás migrén, retinalis migrén vagy tisztán menstruációs migrén
  • Jelenlegi vagy korábbi epilepszia
  • Súlyos májkárosodás vagy közepes vagy súlyosabb vesekárosodás
  • CGRP-t célzó megelőző gyógyszer vagy béta-blokkoló jelenlegi szedése
  • Opioid vagy butalbital szedése havonta legalább öt napon, legalább 3 hónapon át

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 28 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults, 18-70 years of age at the time of enrollment
  • Migraine with aura, migraine without aura, and/or chronic migraine; according to ICHD-3 diagnostic criteria. (Those with daily or continuous headaches are not excluded.)
  • Migraine onset prior to 50 years of age
  • Migraine present for at least 12 months at the time of enrollment
  • At least four "moderate to severe headache days" per month (by patient self-report and then confirmed during four-week pre-randomization headache diary phase) A "moderate to severe headache day" is defined as a day during which there is a headache of moderate to severe intensity that lasts for at least four hours, or a day on which a migraine-specific acute medication is taken to treat headache
  • If already taking a migraine preventive treatment, willing to continue with that treatment without dose change during the first 16 weeks of the study, including the 4-week run-in phase and 12-week randomized phase
  • Not pregnant or breastfeeding
  • Women of childbearing potential must agree to use effective methods of contraception to reduce the risk of pregnancy
  • Willingness and ability to provide informed consent
  • Willingness and ability to complete all research visits

Ki nem vehet részt

  • Currently taking atogepant, propranolol, or topiramate*
  • Previously took atogepant, propranolol, or topiramate*
  • Current use of a CGRP-targeting preventive medication or beta-blocker
  • Migraine preventive treatment has been started or dose has been changed within 12 weeks prior to potential enrollment
  • Used opioids or butalbital on five or more days per month on average for at least 3 months prior to enrollment
  • Secondary headache disorders (medication overuse headache is not an exclusion)
  • Current or past epilepsy
  • Severe hepatic impairment
  • Moderate or more severe renal impairment * Occasional as needed use of propranolol, currently or in the past, is not an exclusion, such as taking as needed propranolol for treatment of anxiety
  • Contraindications to taking atogepant, propranolol, or topiramate
  • Unwillingness to take atogepant, topiramate, or propranolol
  • Migraine with brainstem aura
  • Hemiplegic migraine
  • Retinal migraine
  • Migraine aura without headache (exclusively)
  • Pure menstrual migraine
  • Trigeminal autonomic cephalalgias
  • Facial neuralgias

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of Colorado Anschutz Medical CampusAurora, Egyesült ÁllamokContact: Adam AngelichRésztvevőt keres
  • Onsite Clinical Solutions BallantyneCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Summer EvansRésztvevőt keres
  • Onsite Clinical Solutions MecklenburgCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Megan HazlittRésztvevőt keres
  • Onsite Clinical Solutions Park Cedar Dr.Charlotte, Egyesült ÁllamokContact: Zoe LandinginRésztvevőt keres
  • Ohio State University Wexner Medical CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Kemba JohnsonRésztvevőt keres
  • JFK Neuroscience InstituteEdison, Egyesült ÁllamokContact: Priyanka Basnet, BSN, RNRésztvevőt keres
  • Northern Arizona HealthcareFlagstaff, Egyesült ÁllamokContact: Julie Kenkel, RNRésztvevőt keres
  • Apogee Clinical ResearchHazel Green, Egyesült ÁllamokContact: Shelby LessmanToborzás még nem indult
  • Memorial HealthcareHollywood, Egyesült ÁllamokContact: Elisa SerantesRésztvevőt keres
  • Clinical Trials of New EnglandHyde Park, Egyesült ÁllamokContact: Kenny CarberryRésztvevőt keres
  • Mayo Clinic FloridaJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Tinsae DanaRésztvevőt keres
  • Nuvance Health InstituteKingston, Egyesült ÁllamokContact: Rishitha ThanikondaRésztvevőt keres
  • Clinical Research InstituteLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Ana DuchenkoRésztvevőt keres
  • Keck School of Medicine of USCLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Rama KoppulaRésztvevőt keres
  • Northwell HealthManhasset, Egyesült ÁllamokContact: Carmen LimaRésztvevőt keres
  • Marshfield Clinic Research InstituteMarshfield, Egyesült ÁllamokContact: Megan JohnsonRésztvevőt keres
  • DHR Health Headache CenterMcAllen, Egyesült ÁllamokContact: Leah PicazoRésztvevőt keres
  • Apple Med ResearchMiami, Egyesült ÁllamokContact: Carlos M ManzanoRésztvevőt keres
  • University of MiamiMiami, Egyesült ÁllamokContact: Lilli RestoRésztvevőt keres
  • The Medical College of WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Karen Schmidt, RNRésztvevőt keres
  • West Virginia UniversityMorgantown, Egyesült ÁllamokContact: Lauren Chase RN, BSNRésztvevőt keres
  • Vanderbilt Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Jordon WinnRésztvevőt keres
  • Mt Sinai Icahn School of MedicineNew York, Egyesült ÁllamokContact: Sarah Kurtz, PA-CRésztvevőt keres
  • Advanced Research Institute OgdenOgden, Egyesült ÁllamokContact: Stephanie ChurchRésztvevőt keres
  • Nebraska Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Jana OckenRésztvevőt keres
  • Neuroscience Research CenterOverland Park, Egyesült ÁllamokContact: Amy ReinertRésztvevőt keres
  • Desert Physicians Medical GroupPalm Springs, Egyesült ÁllamokContact: Cindy RamirezRésztvevőt keres
  • University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Gina SiermineRésztvevőt keres
  • Mayo Clinic - ArizonaPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Dani C Smith, MSRésztvevőt keres
  • The Neurology GroupPomona, Egyesült ÁllamokContact: Ikram Rfifa, BSRésztvevőt keres
  • Advanced Research InstitutePortland, Egyesült ÁllamokContact: Jessica WeedRésztvevőt keres
  • Brown University HealthProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Deepica ChaudharyRésztvevőt keres
  • Advanced Research Institute - RenoReno, Egyesült ÁllamokContact: Amber ThaxtonRésztvevőt keres
  • Mayo ClinicRochester, Egyesült ÁllamokContact: Terrell RiekenRésztvevőt keres
  • Onsite Clinical Solutions SalisburySalisbury, Egyesült ÁllamokContact: Amanda GroceRésztvevőt keres
  • Washington University St. LouisSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Alyssa HiseroteRésztvevőt keres
  • Wake Forest University HealthWinston-Salem, Egyesült ÁllamokContact: Lauren MiddletonRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This goal of this study is to compare three medications used for migraine preventive treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study will compare atogepant, a newer migraine preventive medication, with two older preventive medications, topiramate and propranolol. It will be determined if one works better and is more tolerable than the others.

Research participants will:

* Be randomly assigned to one of the three medications. * Provide information about their migraine pattern using a daily headache diary and during research visits.

A vizsgálat 3 csoportja

  • AtogepantMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants who are randomized to this arm will take up to 60mg daily for 12 weeks.

    Kezelés: Atogepant 60 mg

  • PropranololMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to this arm will take up to 160 mg daily for 12 weeks.

    Kezelés: Propranolol 160 mg

  • TopiramateMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to this arm will take up to 100 mg daily for 12 weeks .

    Kezelés: Topiramate 100 mg

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Comparative Effectiveness Study of Oral Medications Used for Migraine Prevention: The APT Comparison Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06972056: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.