A Study to Evaluate Different Targeted Therapies for Patients With Rheumatoid Arthritis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Saskatoon és Sherbrooke (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen vagy súlyosan aktív reumatoid artritiszük van. Korábban 1 vagy 2 célzott vagy biológiai ízületi gyulladás elleni gyógyszert kaptak, és a betegségük még aktív, vagy mellékhatás miatt abba kellett hagyniuk.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- Közepesen vagy súlyosan aktív reumatoid artritisz.
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 hónapig kapott legalább 1 b/tsDMARD terápiát, és a reumatoid artritisz még aktív maradt, vagy mellékhatás miatt abba kellett hagynia. Legfeljebb 2 korábbi b/tsDMARD terápia lehetett. Stabil dózisú metotrexátot (MTX) kell szednie.
A részvétel fő kizáró okai
- Fájdalomcsillapítók, például NSAID-ok, acetaminofen/paracetamol, gyenge hatású opioidok vagy szteroidok szedése, hacsak nem szedi stabil dózisban legalább 1 hete a kiindulási vizit előtt
- 17 éves kor előtt kezdődött ízületi gyulladás
- A reumatoid artritisztől eltérő, jelenleg fennálló gyulladásos ízületi betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Care Clinic - Calgary /ID# 274405Calgary, KanadaRésztvevőt keres
- Dr. Latha Naik Medical Professional Corporation /ID# 274403Saskatoon, KanadaRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Universite De Sherbrooke - Hotel-Dieu Hospital /ID# 273711Sherbrooke, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AbbVie
- Azonosító
- NCT06972446EU 2025-520721-21-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
- Eredeti leírás
Rheumatoid Arthritis (RA) is a chronic inflammatory disease causing pain, stiffness, swelling and loss of joint function. This study will evaluate the efficacy and safety of targeted therapies through a series of substudies for the treatment of moderately to severely active Rheumatoid Arthritis (RA).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Multicenter, Platform Study of Targeted Therapies for the Treatment of Adult Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
Rheumatoid Arthritis (RA) is a chronic inflammatory disease causing pain, stiffness, swelling and loss of joint function. This study will evaluate the efficacy and safety of targeted therapies through a series of substudies for the treatment of moderately to severely active Rheumatoid Arthritis (RA).
This study currently includes 3 substudies evaluating different treatments in participants with RA. Substudy 1 will evaluate lutikizumab monotherapy (treatment given alone) compared to placebo (looks like the study treatment but contains no medicine). Substudy 2 will evaluate ravagalimab monotherapy compared to placebo and Substudy 3 will evaluate lutikizumab and ravagalimab combination therapy (treatments given together) compared to placebo. Approximately 180 participants who have failed 1 or 2 biologic/targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drug (tsDMARD) therapies will be enrolled in the study at approximately 65 sites worldwide.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care treatment without participating in this study. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.
Bevonási feltételek: At any time prior to the Screening Visit, participant must have been treated for > or = 3 months with at least 1 b/tsDMARD therapy but continued to exhibit active RA, or had to discontinue due to intolerability or toxicity, irrespective of treatment duration. The maximum cap for prior use of b/tsDMARD is 2; Participant must be on a stable dose of methotrexate (MTX).
Kizáró feltételek: Participant is taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), acetaminophen/paracetamol, low-potency opioids (tramadol, codeine, hydrocodone, alone or in combination with acetaminophen), oral corticosteroids (equivalent to ≤ 10 mg/day of prednisone), or inhaled corticosteroids for stable medical conditions unless they have been on stable doses for ≥ 1 week prior to Baseline Visit; History of any arthritis with onset prior to age 17 years or current diagnosis of inflammatory joint disease other than rheumatoid arthritis.