Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

A Study to Evaluate Different Targeted Therapies for Patients With Rheumatoid Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AbbVie
Hol
A Coruña, Bilbao, Córdoba, Madrid, Sabadell, Santander, Sevilla és Valencia (Spanyolország)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 95 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
180 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 20.
Várható befejezés
2027. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Lutikizumab
  • Placebo
  • Ravagalimab
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen vagy súlyosan aktív reumatoid artritiszük van. Korábban 1 vagy 2 célzott vagy biológiai ízületi gyulladás elleni gyógyszert kaptak, és a betegségük még aktív, vagy mellékhatás miatt abba kellett hagyniuk.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
Közepesen vagy súlyosan aktív reumatoid artritisz.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapig kapott legalább 1 b/tsDMARD terápiát, és a reumatoid artritisz még aktív maradt, vagy mellékhatás miatt abba kellett hagynia. Legfeljebb 2 korábbi b/tsDMARD terápia lehetett. Stabil dózisú metotrexátot (MTX) kell szednie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Fájdalomcsillapítók, például NSAID-ok, acetaminofen/paracetamol, gyenge hatású opioidok vagy szteroidok szedése, hacsak nem szedi stabil dózisban legalább 1 hete a kiindulási vizit előtt
  • 17 éves kor előtt kezdődött ízületi gyulladás
  • A reumatoid artritisztől eltérő, jelenleg fennálló gyulladásos ízületi betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • At any time prior to the Screening Visit, participant must have been treated for > or = 3 months with at least 1 b/tsDMARD therapy but continued to exhibit active RA, or had to discontinue due to intolerability or toxicity, irrespective of treatment duration. The maximum cap for prior use of b/tsDMARD is 2
  • Participant must be on a stable dose of methotrexate (MTX)

Ki nem vehet részt

  • Participant is taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), acetaminophen/paracetamol, low-potency opioids (tramadol, codeine, hydrocodone, alone or in combination with acetaminophen), oral corticosteroids (equivalent to ≤ 10 mg/day of prednisone), or inhaled corticosteroids for stable medical conditions unless they have been on stable doses for ≥ 1 week prior to Baseline Visit
  • History of any arthritis with onset prior to age 17 years or current diagnosis of inflammatory joint disease other than rheumatoid arthritis

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 11 másik országban, 95 helyszínen

  • Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA Coruña, SpanyolországNo longer taking part
  • Hospital Universitario BasurtoBilbao, SpanyolországNo longer taking part
  • Hospital Universitario Reina SofiaCórdoba, SpanyolországNo longer taking part
  • Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadrid, SpanyolországNo longer taking part
  • Parc Tauli Hospital UniversitariSabadell, SpanyolországNo longer taking part
  • Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantander, SpanyolországNo longer taking part
  • Hospital Universitario Virgen De ValmeSevilla, SpanyolországNo longer taking part
  • Consorcio Hospital General Universitario de ValenciaValencia, SpanyolországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Rheumatoid Arthritis (RA) is a chronic inflammatory disease causing pain, stiffness, swelling and loss of joint function. This study will evaluate the efficacy and safety of targeted therapies through a series of substudies for the treatment of moderately to severely active Rheumatoid Arthritis (RA).

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study currently includes 3 substudies evaluating different treatments in participants with RA. Substudy 1 will evaluate lutikizumab monotherapy (treatment given alone) compared to placebo (looks like the study treatment but contains no medicine). Substudy 2 will evaluate ravagalimab monotherapy compared to placebo and Substudy 3 will evaluate lutikizumab and ravagalimab combination therapy (treatments given together) compared to placebo. Approximately 180 participants who have failed 1 or 2 biologic/targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drug (tsDMARD) therapies will be enrolled in the study at approximately 65 sites worldwide.

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care treatment without participating in this study. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

A vizsgálat 6 csoportja

  • Substudy 1: Lutikizumab MonotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will be randomized to initially receive Lutikizumab Dose A followed by Lutikizumab Dose B

    Kezelés: Lutikizumab

  • Substudy 1: Matching Placebo MonotherapyPlacebo, összehasonlításként

    Participants will be randomized to receive a matching placebo dose equivalent to the Lutikizumab monotherapy.

    Kezelés: Placebo

  • Substudy 2: Ravagalimab MonotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will be randomized to receive Ravagalimab

    Kezelés: Ravagalimab

  • Substudy 2: Matching Placebo MonotherapyPlacebo, összehasonlításként

    Participants will be randomized to receive a matching placebo dose equivalent to the Ravagalimab monotherapy

    Kezelés: Placebo

  • SubStudy 3: Lutikizumab and Ravagalimab Combination TherapyA vizsgált kezelés

    Participants will be randomized to be administered Lutikizumab and Ravagalimab doses

    Kezelés: Lutikizumab és Ravagalimab

  • Substudy 3: Matching Placebo Combination TherapyPlacebo, összehasonlításként

    Participants will be randomized to receive matching placebo doses equivalent to the Lutikizumab and Ravagalimab combination therapy

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Multicenter, Platform Study of Targeted Therapies for the Treatment of Adult Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.