Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Puerto Rico3. fázis

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Tacabrutideg (BGB-16673) Compared to Pirtobrutinib in Adults With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
BeOne Medicines
Hol
San Juan (Puerto Rico)A helyszín megnézéseMég 23 másik országban, 216 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 4.
Várható befejezés
2028. ápr. 17.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tacabrutideg
  • Pirtobrutinib
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus lymphocytás leukémiája (CLL) vagy kis lymphocytás lymphomája (SLL) kovalens BTK-gátló kezelés után kiújult, vagy arra nem reagált.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy csatlakozhat
A betegség stádiuma
Kezelést igénylő CLL vagy SLL. A betegség legalább 1, kovalens BTK-gátlót (cBTKi) tartalmazó korábbi kezelés után kiújult, vagy arra nem reagált. SLL esetén a betegségnek CT- vagy MR-vizsgálaton mérhetőnek kell lennie: legalább 1 nyirokcsomó, amely a leghosszabb átmérőjében nagyobb 1,5 cm-nél (0,6 in), és 2 egymásra merőleges irányban mérhető.
Korábbi kezelés
Korábban kovalens Bruton-tirozinkináz-gátlóval (cBTKi) kezelték. Korábban nem kaphatott BTK-fehérjebontó szert vagy nem kovalens BTK-gátlót (ncBTKi).

A részvétel fő kizáró okai

  • Prolymphocytás leukémia, vagy a Richter-transzformáció a kórtörténetben vagy annak gyanúja
  • Ismert vérzészavar, vagy korábbi spontán vérzés, amely vérátömlesztést vagy más orvosi kezelést igényelt
  • Isémiás stroke vagy koponyaűri vérzés az első adag előtti 6 hónapon belül
  • Korábbi kezelés BTK-fehérjebontó szerrel vagy nem kovalens BTK-gátlóval
  • A központi idegrendszer érintettsége CLL vagy SLL miatt, jelenleg vagy a múltban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed diagnosis of CLL or SLL, requiring treatment, based on 2018 iwCLL criteria
  • Previously received treatment for CLL/SLL with a covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor (cBTKi). Patients should have disease relapsed after or refractory to at least 1 line of therapy including a cBTKi
  • Participants with SLL must have measurable disease by computed tomography/magnetic resonance imaging, defined as ≥ 1 lymph node > 1.5 cm in longest diameter and measurable in 2 perpendicular diameters

Ki nem vehet részt

  • History of ischemic stroke or intracranial hemorrhage within 6 months before first dose of study drug
  • Prior exposure to any Bruton tyrosine kinase (BTK) protein degraders or noncovalent Bruton tyrosine kinase inhibitor (ncBTKi)
  • Known prolymphocytic leukemia or history of, or currently suspected, Richter's transformation
  • History of known bleeding disorder such as hemophilia A, hemophilia B, von Willebrand disease, or history of spontaneous bleeding requiring blood transfusion or other medical intervention
  • Current or history of central nervous system involvement including the brain, spinal cord, leptomeninges, and cerebrospinal fluid (as documented by imaging, cytology, or biopsy) by CLL/SLL; NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Helyszínek itt: Puerto Rico

Még 23 másik országban, 216 helyszínen

  • Auxilio Mutuo Cancer CenterSan Juan, Puerto RicoContact: Study DirectorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of tacabrutideg alone compared with pirtobrutinib in patients with relapsed or refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) who had been previously treated with a covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor (cBTKi).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A: TacabrutidegA vizsgált kezelés

    Participants will receive tacabrutideg orally.

    Kezelés: Tacabrutideg

  • Arm B: PirtobrutinibMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive pirtobrutinib orally.

    Kezelés: Pirtobrutinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Open-Label, Randomized Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BGB-16673 Compared to Pirtobrutinib in Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.