Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HongkongFázis nélkül

Blood Flow Restriction and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Motor Function in Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Hong Kong Polytechnic University
Hol
Hong Kong (Hongkong)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Blood flow restriction (BFR)
  • Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS)
  • Sham blood flow restriction (Sham-BFR)
  • Sham transcutaneous electrical nerve stimulation (Sham-TENS)
  • Low-intensity resistance training (LIRT)
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek egyetlen agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt több mint 6 hónapja és kevesebb mint 15 éve. Segítség nélkül kell tudniuk 10 métert járni.

Életkor
50 és 80 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Egyetlen stroke, több mint 6 hónapja és kevesebb mint 15 éve történt (krónikus stroke).
Korábbi kezelés
A láb botulinumtoxin-kezelése nem történhetett az edzés előtti 6 hónapban. Nem vehet részt, aki jelenleg nem végez ellenállásos edzést vagy intenzív vagy hosszú kardióedzést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más betegség, például visszeresség, a végtagok idegkárosodása, daganat, nyílt seb vagy duzzadt láb, illetve vérrögképződést növelő gyógyszer
  • Nyugalmi vérnyomás 160/100 Hgmm vagy magasabb gyógyszerek mellett is, vagy szívprobléma, például szívelégtelenség, instabil angina, bypassműtét vagy pacemaker
  • Epilepszia, cochleáris implantátum, mélyagyi stimulátor vagy fém implantátum a fejben vagy a nyakban a kórtörténetben
  • A bénulás miatt nem érez fájdalmat, vagy nem tud kellemetlenséget jelezni
  • Bőrallergia az elektromos ingerlő tapaszokra vagy elektródákra

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • are between 50 and 80 years of age
  • have had a single stroke more than 6 months and less than 15 years
  • have at least 5 degrees of active ankle dorsiflexion in the antigravity position
  • are able to walk 10 m independently, with or without a walking aid
  • are able to score 6 or higher out of 10 on the abbreviated mental test
  • have no skin allergies (e.g. redness or itchiness after application of the electrical stimulation pads) to electrical stimulation or electrodes
  • are able to follow instructions and give informed consent

Ki nem vehet részt

  • administration of botulinum toxin in the lower limb at least 6 months prior to training
  • presence of other comorbidities like varicose veins, peripheral neuropathy, cancer, musculoskeletal injury, lower limb peripheral edema, post-surgical swelling, open wounds, or on a medication that increases blood clotting risk
  • resting blood pressure ≥ 160/100 mmHg even after taking medications, cardiovascular comorbidity, heart failure, unstable angina, by-pass surgery, a pacemaker
  • history of epilepsy, cochlear implants, any type of deep brain stimulator and metal implants in the head or neck
  • currently not participating in resistance training or high-intensity or long duration cardiovascular exercise
  • lack the ability to feel pain (because of paralysis), or other subjects who cannot complain of discomfort

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Hongkong

  • The Hong Kong Polytechnic UniversityHong Kong, HongkongContact: Shamay NG, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke commonly results in persistent leg impairments that limit mobility and reduce quality of life. This study investigates whether combining low-intensity resistance training with blood flow restriction (LIRT-BFR) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) can effectively improve leg function in stroke survivors.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants with chronic stroke will be randomly assigned to one of four intervention groups: 1) LIRT with simulated BFR and simulated TENS; 2) LIRT with actual BFR and simulated TENS; 3) LIRT with simulated BFR and actual TENS; 4) LIRT with both actual BFR and actual TENS. The resistance training utilizes 20% of each participant's maximum lifting capacity. For blood flow restriction, an automated pressure cuff (SmartCuffs 4.0) will be placed on the upper portion of the affected leg, inflated to 50% of the individual's occlusion pressure during exercises and deflated during rest periods. TENS therapy delivers controlled electrical impulses through electrodes positioned on the anterior thigh.

Each 60-minute session includes a 10-minute warm-up followed by 40 minutes of targeted resistance exercises (leg extensions, leg presses, and weight-bearing squats) and concludes with 10 minutes of stationary cycling. The resistance protocol involves 3 sets of 20 repetitions with standardized rest intervals between sets and exercises. Participants will attend three sessions weekly for six weeks.

Assessments will be conducted at baseline, midpoint (3 weeks), completion (6 weeks), and follow-up (1 month post-intervention). The primary outcome measure is the Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity function, with secondary measures including muscle strength, stiffness, balance, mobility, walking capacity, and gait parameters. To understand the underlying mechanisms, we will measure muscle oxygenation using near-infrared spectroscopy, evaluate muscle structure via ultrasound, and monitor physiological responses including heart rate variability and perceived exertion for safety monitoring.

A vizsgálat 4 csoportja

  • LIRT + BFR + TENSA vizsgált kezelés

    All subjects will receive 60-minute sessions of LIRT with both actual BFR and actual TENS intervention, 3 sessions per week for 6 weeks.

    Kezelés: Blood flow restriction (BFR), Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) és Low-intensity resistance training (LIRT)

  • LIRT + sham BFR + TENSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    All subjects will receive 60-minute sessions of LIRT with simulated BFR and actual TENS, 3 sessions per week for 6 weeks.

    Kezelés: Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), Sham blood flow restriction (Sham-BFR) és Low-intensity resistance training (LIRT)

  • LIRT + BFR + sham TENSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    All subjects will receive 60-minute sessions of LIRT with actual BFR and simulated TENS, 3 sessions per week for 6 weeks.

    Kezelés: Blood flow restriction (BFR), Sham transcutaneous electrical nerve stimulation (Sham-TENS) és Low-intensity resistance training (LIRT)

  • LIRT + sham BFR + sham TENSPlacebo, összehasonlításként

    All subjects will receive 60-minute sessions of LIRT with simulated BFR and simulated TENS, 3 sessions per week for 6 weeks.

    Kezelés: Sham blood flow restriction (Sham-BFR), Sham transcutaneous electrical nerve stimulation (Sham-TENS) és Low-intensity resistance training (LIRT)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of Low-intensity Resistance Training With Blood Flow Restriction and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Lower Limb Motor Function in People With Stroke
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06973590: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.