Dose Escalation Study With Bispecific Antibodies in Adult Participants With Lupus Nephritis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Mainz és Regensburg (Németország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek lupus nephritise (a lupus okozta vesebetegség) van, és a betegségük nem reagált a kezelésre, vagy visszatért.
- Életkor
- 18 és 60 év között
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Szisztémás lupus erythematosus (SLE) lupus nephritisszel, kezelésre nem reagáló (refrakter) vagy visszatérő betegség, a vizsgálati protokollban leírtak szerint.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos vagy instabil, lupus okozta idegrendszeri vagy pszichiátriai betegség, amely valószínűleg sürgős kezelést vagy kórházi ellátást igényel
- Aktív átfedő szindróma kevert kötőszöveti betegséggel vagy szisztémás szklerózissal a szűrés előtti 12 hónapban vagy a szűrés alatt
- Katasztrofális vagy súlyos antifoszfolipid szindróma a szűrés előtti 12 hónapban vagy a szűrés alatt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Forrás: NCT06975787: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöRMainz, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Regensburg AöRRegensburg, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Regeneron Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT06975787EU 2024-518288-37-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
- Eredeti leírás
This study is researching a particular group of experimental drugs administered for a short period in the treatment of participants with Lupus Nephritis (LN).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Dose Escalation Study Investigating Bispecific Antibody Therapy in Patients With Lupus Nephritis
This study is researching a particular group of experimental drugs administered for a short period in the treatment of participants with Lupus Nephritis (LN).
The main aim of the current study is to see how safe and tolerable the study drugs are in a long-term follow-up.
This is a main study, called an umbrella study, which includes several independent smaller sub-studies. Each of these smaller main sub-studies tests different drugs at the same time, all aimed at treating LN.
The study is looking at several other research questions, including:
* What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects)
Key General Inclusion Criteria:; Diagnosis of Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and LN, as described in the protocol; Participant must have refractory or relapsed disease, as described in the protocol; Key General Exclusion Criteria:; History of or active severe or unstable lupus-associated neuropsychiatric disease that is likely to require acute or emergent medical treatment or hospitalization; Active overlap syndrome with mixed connective tissue disease or systemic sclerosis within 12 months prior to screening or during screening; Catastrophic or severe antiphospholipid syndrome within 12 months prior to screening or during screening; NOTE: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply.