Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1. fázis

Dose Escalation Study With Bispecific Antibodies in Adult Participants With Lupus Nephritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Regeneron Pharmaceuticals
Hol
Madrid, Málaga, Pamplona és Sevilla (Spanyolország)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 15 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 22.
Várható befejezés
2029. szept. 10.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Vonsetamig
  • Odronextamab
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek lupus nephritise (a lupus okozta vesebetegség) van, és a betegségük nem reagált a kezelésre, vagy visszatért.

Életkor
18 és 60 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Szisztémás lupus erythematosus (SLE) lupus nephritisszel, kezelésre nem reagáló (refrakter) vagy visszatérő betegség, a vizsgálati protokollban leírtak szerint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos vagy instabil, lupus okozta idegrendszeri vagy pszichiátriai betegség, amely valószínűleg sürgős kezelést vagy kórházi ellátást igényel
  • Aktív átfedő szindróma kevert kötőszöveti betegséggel vagy szisztémás szklerózissal a szűrés előtti 12 hónapban vagy a szűrés alatt
  • Katasztrofális vagy súlyos antifoszfolipid szindróma a szűrés előtti 12 hónapban vagy a szűrés alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Key General Inclusion Criteria:
  • Diagnosis of Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and LN, as described in the protocol
  • Participant must have refractory or relapsed disease, as described in the protocol; Key General Exclusion Criteria:
  • History of or active severe or unstable lupus-associated neuropsychiatric disease that is likely to require acute or emergent medical treatment or hospitalization
  • Active overlap syndrome with mixed connective tissue disease or systemic sclerosis within 12 months prior to screening or during screening
  • Catastrophic or severe antiphospholipid syndrome within 12 months prior to screening or during screening; NOTE: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 5 másik országban, 15 helyszínen

  • Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadrid, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Regional de MálagaMálaga, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Clínica Universidad de navarraPamplona, SpanyolországToborzás még nem indult
  • University Hospital Virgen Del Rocio S.L.Sevilla, SpanyolországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is researching a particular group of experimental drugs administered for a short period in the treatment of participants with Lupus Nephritis (LN).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main aim of the current study is to see how safe and tolerable the study drugs are in a long-term follow-up.

This is a main study, called an umbrella study, which includes several independent smaller sub-studies. Each of these smaller main sub-studies tests different drugs at the same time, all aimed at treating LN.

The study is looking at several other research questions, including:

* What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects)

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental Arm 1: VonsetamigA vizsgált kezelés

    Kezelés: Vonsetamig

  • Experimental Arm 2: OdronextamabA vizsgált kezelés

    Kezelés: Odronextamab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Dose Escalation Study Investigating Bispecific Antibody Therapy in Patients With Lupus Nephritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06975787: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.