Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2/3. fázis

A Study to Determine if BHV-8000 is Effective, Safe and Tolerable as a Treatment for Adults Living With Early Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Biohaven Therapeutics Ltd.
Hol
Amiens Cedex 1, Besançon, Bordeaux, Bron, Caen, Créteil Cedex, Dijon, Grenoble Cedex 9, Lille, Marseille Cedex 5, Montpellier Cedex 5, Nantes Cedex 1, Nice, Nîmes, Paris, Poitiers, Rennes Cedex 09 France, Rouen, Strasbourg Cedex 2 és Toulouse (Franciaország)Mind a 20 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 106 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
550 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 28.
Várható befejezés
2028. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • BHV-8000 10mg
  • BHV-8000 20 mg
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, korai Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres, akiknél a BHV-8000-et placebóval hasonlítják össze.

Életkor
40 és 80 év között, a határokat is beleértve.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Az MDS diagnosztikai kritériumai szerint valószínű Parkinson-kór, orvos által dokumentált idiopátiás Parkinson-kór diagnózissal, amely a szűrővizsgálat előtt legfeljebb 2 évvel kezdődött.
Korábbi kezelés
Aki jelenleg Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel kezelt, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az idiopátiás Parkinson-kórtól eltérő parkinsoni szindróma, például multiszisztémás atrófia, gyógyszer okozta parkinsonizmus, essentialis tremor vagy primer dystonia
  • A Parkinson-kór mellett más jelentős központi idegrendszeri betegség
  • Jelenlegi dohányzók, az elektromos cigarettát is beleértve
  • Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelés
  • Bármely más állapot, amely a vizsgáló szerint veszélyeztetheti a biztonságot vagy az eredmények értékelését

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female participants 40 to 80 years of age, inclusive, at the time of informed consent
  • Meet the diagnostic criteria for "Probable PD" as assessed on the Movement Disorder Society (MDS) Clinical Diagnostic Criteria for PD as assessed by the Investigator
  • Have a clinician-documented diagnosis of idiopathic PD with an onset within 2 years of the Screening Visit

Ki nem vehet részt

  • Treatment with PD medication(s)
  • Medical history indicating a Parkinsonian syndrome other than idiopathic PD, including, but not limited to, progressive supranuclear gaze palsy, multiple system atrophy, drug-induced Parkinsonism, essential tremor, or primary dystonia
  • Diagnosis of clinically significant central nervous system (CNS) disease other than PD
  • Any other condition(s) that may compromise participant safety, interfere with study conduct, or jeopardize the potential proper interpretation of study results, in the opinion of the investigator
  • Participants who are current smokers (defined as smoking [in any form, e.g., tobacco smoke, electronic cigarettes, etc.] )

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?
  • Has a doctor told you that you have a different condition with similar signs, such as multiple system atrophy or progressive supranuclear palsy?
  • How long ago were you diagnosed with Parkinson's disease?
  • Which medicine do you take for Parkinson's disease now?

Helyszínek itt: Franciaország

Még 10 másik országban, 106 helyszínen

  • Centre Hospitalier Universitaire Amiens PicardieAmiens Cedex 1, FranciaországToborzás még nem indult
  • CHU BesançonBesançon, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeaux, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Pierre WertheimerBron, FranciaországToborzás még nem indult
  • Caen University HospitalCaen, FranciaországToborzás még nem indult
  • CHU Henri MondorCréteil Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de DijonDijon, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesGrenoble Cedex 9, FranciaországToborzás még nem indult
  • CHU De Lille, Hôpital Roger SalengroLille, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hôpital de la TimoneMarseille Cedex 5, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5, FranciaországToborzás még nem indult
  • CHU de Nantes - Hôpital LaennecNantes Cedex 1, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de NiceNice, FranciaországToborzás még nem indult
  • CHU Caremeau Service de NeurologieNîmes, FranciaországToborzás még nem indult
  • Institut Du Cerveau Et De La Moelle EpiniereParis, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiers, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hôpital Pontchaillou-CHU RennesRennes Cedex 09 France, FranciaországToborzás még nem indult
  • CHU de Rouen - Hôpital Charles NicolleRouen, FranciaországToborzás még nem indult
  • Les Hopitaux Universitaires De StrasbourgStrasbourg Cedex 2, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouse, FranciaországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A study to determine if BHV-8000 is efficacious, safe and tolerable in adults diagnosed with early Parkinson's disease. The study will consist of a 48-week double-blind treatment phase followed by a 48-week open-label phase.

A vizsgálat 3 csoportja

  • BHV-8000 10 mgA vizsgált kezelés

    Double-blind (DB) Phase (Randomization through Week 48): Participants will receive blinded IP. Open-label Phase: Participants will receive BHV-8000.

    Kezelés: BHV-8000 10mg, BHV-8000 20 mg és Placebo

  • BHV-8000 20 mgA vizsgált kezelés

    Double-blind (DB) Phase (Randomization through Week 48): Participants will receive blinded IP. Open-label Phase: Participants will receive BHV-8000.

    Kezelés: BHV-8000 10mg, BHV-8000 20 mg és Placebo

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Double-blind (DB) Phase (Randomization through Week 48): Participants will receive blinded IP (matching placebo). Open-label Phase: Participants will receive BHV-8000.

    Kezelés: BHV-8000 10mg, BHV-8000 20 mg és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2/3, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of BHV-8000 in Participants With Early Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06976268: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.