A Study to Determine if BHV-8000 is Effective, Safe and Tolerable as a Treatment for Adults Living With Early Parkinson's Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Brescia, Florence, Genoa, Milan, Modena, Monza, Naples, Padova, Pavia, Pisa, Rome és Salerno (Olaszország)Mind a 15 helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 80 év közötti, korai Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres, akiknél a BHV-8000-et placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 40 és 80 év között, a határokat is beleértve.
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Az MDS diagnosztikai kritériumai szerint valószínű Parkinson-kór, orvos által dokumentált idiopátiás Parkinson-kór diagnózissal, amely a szűrővizsgálat előtt legfeljebb 2 évvel kezdődött.
- Korábbi kezelés
- Aki jelenleg Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel kezelt, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Az idiopátiás Parkinson-kórtól eltérő parkinsoni szindróma, például multiszisztémás atrófia, gyógyszer okozta parkinsonizmus, essentialis tremor vagy primer dystonia
- A Parkinson-kór mellett más jelentős központi idegrendszeri betegség
- Jelenlegi dohányzók, az elektromos cigarettát is beleértve
- Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelés
- Bármely más állapot, amely a vizsgáló szerint veszélyeztetheti a biztonságot vagy az eredmények értékelését
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 80 év között vagy?
- Has a doctor told you that you have a different condition with similar signs, such as multiple system atrophy or progressive supranuclear palsy?
- How long ago were you diagnosed with Parkinson's disease?
- Which medicine do you take for Parkinson's disease now?
Forrás: NCT06976268: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorence, OlaszországToborzás még nem indult
- IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenoa, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E CarloMilan, OlaszországToborzás még nem indult
- Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di ModenaModena, OlaszországToborzás még nem indult
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriMonza, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaples, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera di PadovaPadova, OlaszországToborzás még nem indult
- Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro MondinoPavia, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisa, OlaszországToborzás még nem indult
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországToborzás még nem indult
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata FonRome, OlaszországToborzás még nem indult
- Irccs San Raffaele Roma S.r.l.Rome, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'AragonaSalerno, OlaszországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Biohaven Therapeutics Ltd.
- Azonosító
- NCT06976268EU 2025-521113-13-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 22.
- Eredeti leírás
A study to determine if BHV-8000 is efficacious, safe and tolerable in adults diagnosed with early Parkinson's disease. The study will consist of a 48-week double-blind treatment phase followed by a 48-week open-label phase.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2/3, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of BHV-8000 in Participants With Early Parkinson's Disease
A study to determine if BHV-8000 is efficacious, safe and tolerable in adults diagnosed with early Parkinson's disease. The study will consist of a 48-week double-blind treatment phase followed by a 48-week open-label phase.
Bevonási feltételek: Male or female participants 40 to 80 years of age, inclusive, at the time of informed consent; Meet the diagnostic criteria for "Probable PD" as assessed on the Movement Disorder Society (MDS) Clinical Diagnostic Criteria for PD as assessed by the Investigator; Have a clinician-documented diagnosis of idiopathic PD with an onset within 2 years of the Screening Visit.
Kizáró feltételek: Treatment with PD medication(s); Medical history indicating a Parkinsonian syndrome other than idiopathic PD, including, but not limited to, progressive supranuclear gaze palsy, multiple system atrophy, drug-induced Parkinsonism, essential tremor, or primary dystonia; Diagnosis of clinically significant central nervous system (CNS) disease other than PD; Any other condition(s) that may compromise participant safety, interfere with study conduct, or jeopardize the potential proper interpretation of study results, in the opinion of the investigator; Participants who are current smokers (defined as smoking [in any form, e.g., tobacco smoke, electronic cigarettes, etc.] ).