Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2/3. fázis

A Study to Determine if BHV-8000 is Effective, Safe and Tolerable as a Treatment for Adults Living With Early Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Biohaven Therapeutics Ltd.
Hol
Bydgoszcz, Cracow, Debica, Katowice, Lublin, Oswiecim, Poznan, Sochaczew és Warsaw (Lengyelország)Mind a 12 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 114 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
550 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 28.
Várható befejezés
2028. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • BHV-8000 10mg
  • BHV-8000 20 mg
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, korai Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres, akiknél a BHV-8000-et placebóval hasonlítják össze.

Életkor
40 és 80 év között, a határokat is beleértve.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Az MDS diagnosztikai kritériumai szerint valószínű Parkinson-kór, orvos által dokumentált idiopátiás Parkinson-kór diagnózissal, amely a szűrővizsgálat előtt legfeljebb 2 évvel kezdődött.
Korábbi kezelés
Aki jelenleg Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel kezelt, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az idiopátiás Parkinson-kórtól eltérő parkinsoni szindróma, például multiszisztémás atrófia, gyógyszer okozta parkinsonizmus, essentialis tremor vagy primer dystonia
  • A Parkinson-kór mellett más jelentős központi idegrendszeri betegség
  • Jelenlegi dohányzók, az elektromos cigarettát is beleértve
  • Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelés
  • Bármely más állapot, amely a vizsgáló szerint veszélyeztetheti a biztonságot vagy az eredmények értékelését

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female participants 40 to 80 years of age, inclusive, at the time of informed consent
  • Meet the diagnostic criteria for "Probable PD" as assessed on the Movement Disorder Society (MDS) Clinical Diagnostic Criteria for PD as assessed by the Investigator
  • Have a clinician-documented diagnosis of idiopathic PD with an onset within 2 years of the Screening Visit

Ki nem vehet részt

  • Treatment with PD medication(s)
  • Medical history indicating a Parkinsonian syndrome other than idiopathic PD, including, but not limited to, progressive supranuclear gaze palsy, multiple system atrophy, drug-induced Parkinsonism, essential tremor, or primary dystonia
  • Diagnosis of clinically significant central nervous system (CNS) disease other than PD
  • Any other condition(s) that may compromise participant safety, interfere with study conduct, or jeopardize the potential proper interpretation of study results, in the opinion of the investigator
  • Participants who are current smokers (defined as smoking [in any form, e.g., tobacco smoke, electronic cigarettes, etc.] )

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?
  • Has a doctor told you that you have a different condition with similar signs, such as multiple system atrophy or progressive supranuclear palsy?
  • How long ago were you diagnosed with Parkinson's disease?
  • Which medicine do you take for Parkinson's disease now?

Helyszínek itt: Lengyelország

Még 10 másik országban, 114 helyszínen

  • Centrum Medyczne Neuromed Sp. z.o.o.Bydgoszcz, LengyelországToborzás még nem indult
  • Linden Sp. z o.o. sp.k.Cracow, LengyelországToborzás még nem indult
  • Pratia S.A.Cracow, LengyelországToborzás még nem indult
  • ETG Lublin Sp. z o.o.Debica, LengyelországToborzás még nem indult
  • Neuro-Care Sp. z o.o. sp.k.Katowice, LengyelországToborzás még nem indult
  • Silmedic Sp. z o.o.Katowice, LengyelországToborzás még nem indult
  • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Neuromed M. I M. Nastaj. sp.p.Lublin, LengyelországToborzás még nem indult
  • Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. S.K.Oswiecim, LengyelországToborzás még nem indult
  • Centrum Medyczne HCP Sp. z o.o.Poznan, LengyelországToborzás még nem indult
  • RCMed Oddzial SochaczewSochaczew, LengyelországToborzás még nem indult
  • Centrum Medyczne NeuroProtectWarsaw, LengyelországToborzás még nem indult
  • ETG Neuroscience Sp. z o.o.Warsaw, LengyelországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A study to determine if BHV-8000 is efficacious, safe and tolerable in adults diagnosed with early Parkinson's disease. The study will consist of a 48-week double-blind treatment phase followed by a 48-week open-label phase.

A vizsgálat 3 csoportja

  • BHV-8000 10 mgA vizsgált kezelés

    Double-blind (DB) Phase (Randomization through Week 48): Participants will receive blinded IP. Open-label Phase: Participants will receive BHV-8000.

    Kezelés: BHV-8000 10mg, BHV-8000 20 mg és Placebo

  • BHV-8000 20 mgA vizsgált kezelés

    Double-blind (DB) Phase (Randomization through Week 48): Participants will receive blinded IP. Open-label Phase: Participants will receive BHV-8000.

    Kezelés: BHV-8000 10mg, BHV-8000 20 mg és Placebo

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Double-blind (DB) Phase (Randomization through Week 48): Participants will receive blinded IP (matching placebo). Open-label Phase: Participants will receive BHV-8000.

    Kezelés: BHV-8000 10mg, BHV-8000 20 mg és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2/3, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of BHV-8000 in Participants With Early Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06976268: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.