Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Proactive Immune Tolerance Induction in Chemotherapy for Gynecologic Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Seoul National University Hospital
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 21.
Várható befejezés
2028. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Proactive immune tolerance induction
  • Standard Treatment
  • Paclitaxel and carboplatin
  • Standard premedication (20 mg)
  • Reduced premedication (10 mg)
  • Reduced premedication (5 mg)
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akik nőgyógyászati daganat miatt paclitaxel és carboplatin kemoterápiát kapnak, és korábban nem volt túlérzékenységi reakciójuk ezekre a szerekre.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Nőgyógyászati daganat (petefészek-, méhtest- vagy méhnyakrák), amelyet paclitaxel és carboplatin kemoterápiával kezelnek
Korábbi kezelés
Korábban nem volt túlérzékenységi reakciója paclitaxelre vagy carboplatinra

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem szeretne önként részt venni
  • A vizsgáló megítélése szerint nem vehet részt a vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients receiving paclitaxel and carboplatin chemotherapy for gynecologic malignancies
  • Patients with no prior history of hypersensitivity reactions to paclitaxel or carboplatin
  • Patients who are able to read and voluntarily provide written informed consent
  • Aged 19 years or older

Ki nem vehet részt

  • Patients who do not wish to participate in this study voluntarily
  • Patients who, in the opinion of the investigator, are unsuitable for participation in this clinical trial

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Hye-Ryun Kang, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of proactive immune tolerance induction of chemotherapy (paclitaxel and carboplatin) for patients with gynecologic cancer.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

- Does immune tolerance induction during the first three cycles of chemotherapy reduce the incidence of hypersensitivity reactions in the remaining cycles?

Participants will:

* Undergo immune tolerance induction or standard treatment during the first three cycles of chemotherapy as randomized, after which all participants will continue the remaining cycles with standard treatment. * Receive a reduced dose of dexamethasone premedication if assigned to the experimental group, depending on the specific protocol of each clinical trial.

A vizsgálat 6 csoportja

  • (Trial 1) Proactive immune tolerance induction with 20 mg dexamethasone as premedicationA vizsgált kezelés

    Participants will receive proactive immune tolerance induction during the first three cycles of chemotherapy, followed by standard treatment in the remaining cycles. Premedication includes 20 mg of dexamethasone.

    Kezelés: Proactive immune tolerance induction, Paclitaxel and carboplatin és Standard premedication (20 mg)

  • (Trial 1) Standard treatment (placebo) with 20 mg dexamethasone as premedicationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive standard treatment throughout all chemotherapy cycles. Premedication includes 20 mg of dexamethasone.

    Kezelés: Standard Treatment, Paclitaxel and carboplatin és Standard premedication (20 mg)

  • (Trial 2) Proactive immune tolerance induction with 10 mg dexamethasone as premedicationA vizsgált kezelés

    Participants will receive proactive immune tolerance induction during the first three cycles of chemotherapy, followed by standard treatment in the remaining cycles. Premedication includes 10 mg of dexamethasone.

    Kezelés: Proactive immune tolerance induction, Paclitaxel and carboplatin és Reduced premedication (10 mg)

  • (Trial 2) Standard treatment (placebo) with 20 mg dexamethasone as premedicationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive standard treatment throughout all chemotherapy cycles. Premedication includes 20 mg of dexamethasone.

    Kezelés: Standard Treatment, Paclitaxel and carboplatin és Standard premedication (20 mg)

  • (Trial 3) Proactive immune tolerance induction with 5 mg dexamethasone as premedicationA vizsgált kezelés

    Participants will receive proactive immune tolerance induction during the first three cycles of chemotherapy, followed by standard treatment in the remaining cycles. Premedication includes 5 mg of dexamethasone.

    Kezelés: Proactive immune tolerance induction, Paclitaxel and carboplatin és Reduced premedication (5 mg)

  • (Trial 3) Standard treatment (placebo) with 20 mg dexamethasone as premedicationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive standard treatment throughout all chemotherapy cycles. Premedication includes 20 mg of dexamethasone.

    Kezelés: Standard Treatment, Paclitaxel and carboplatin és Standard premedication (20 mg)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Placebo-controlled, Parallel-group, Open-label Trial to Evaluate the Efficacy of Proactive Immune Tolerance Induction to Paclitaxel and Carboplatin in Patients With Gynecologic Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.