Multicenter Study for the Validation of an AI-based ECG Platform for Early Cardiac Amyloidosis Diagnosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Idoven 1903 S.L.
- Hol
- Toulouse (Franciaország)A helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 7 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 2200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. máj. 27.
- Várható befejezés
- 2027. jan.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat korábbi EKG-felvételeket használ felnőttektől, akik közül néhányan transztiretin szívamiloidózisban szenvednek, mások nem. Egy EKG-t elemző számítógépes eszközt tesztelnek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- Biomarker vagy leletérték
- Digitális, legalább 10 másodperc hosszú 12 elvezetéses EKG-felvétel
A részvétel fő kizáró okai
- Az EKG-n pacemaker által vezérelt ritmus látható
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subjects ≥ 18 years old
- Subjects with 12-leads ECG records with a 10 seconds minimum length on digital format
Ki nem vehet részt
- Patients with paced rhythm on the ECG
Helyszínek itt: Franciaország
Még 4 másik országban, 7 helyszínen
- Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouse, FranciaországContact: Olivier Lairez, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
CONCERTO is a retrospective, observational, multicentric and single-arm study to perform an external validation of the cloud-based and AI-powered electrocardiogram (ECG) analysis platform, named Willem™, to detect Transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA). Thus, this study will assess Willem™ ability to distinguish between truly diagnosed ATTR-CA patients and confirmed non-ATTR-CA patients from ECG data.
A vizsgálat 2 csoportja
- ATTR-CA patients
Adult patients with confirmed diagnosis of ATTR-CA
- Controls (non ATTR-CA subjects)
Adult subjects suspected of ATTR-CA, but finally confirmed not to have ATTR-CA
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Multicenter Study for the Validation of an AI-based ECG Platform for Early Cardiac Amyloidosis Diagnosis (CONCERTO)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.