A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics (PK) of RO7837195 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC)
A legfontosabb adatok
- Hol
- London és Montreal (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek mérsékelten vagy súlyosan aktív colitis ulcerosájuk van. A korábbi hagyományos vagy fejlett kezelések nem hatottak elég jól.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Mérsékelten vagy súlyosan aktív colitis ulcerosa (mMS alapján értékelve), amelyet legalább 3 hónapja állapítottak meg
- Korábbi kezelés
- A colitis ulcerosa korábbi hagyományos vagy fejlett kezelései nem hatottak elég jól, a hatásuk elmúlt, vagy a beteg nem tolerálta őket
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi kiterjedt vastagbélműtét, részleges vagy teljes vastagbél-eltávolítás, vagy tervezett műtét colitis ulcerosa miatt
- Crohn-betegség vagy meghatározatlan colitis
- Korábbi kezelés a tumornekrózis-faktor-szerű 1A citokint (TL1a) célzó fejlett terápiával
- Az IL-12 és/vagy IL-23 célzó fejlett terápia nem hatott elég jól, a hatása elmúlt, vagy a beteg nem tolerálta
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- London Digestive Disease InstituteLondon, KanadaRésztvevőt keres
- Clinique IMDMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- Hopital Maisonneuve-Rosemont d/b/a CIUSSS de l'Est-de-l'le-de-MontralMontreal, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Genentech, Inc.
- Azonosító
- NCT06979336EU 2025-520690-39-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of RO7837195 compared with placebo in participants with moderately to severely active ulcerative colitis for whom prior treatment with conventional and/or advanced therapies has failed.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase IIb, Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled Induction Study With an Active Treatment Extension to Assess the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of RO7837195 in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of RO7837195 compared with placebo in participants with moderately to severely active ulcerative colitis for whom prior treatment with conventional and/or advanced therapies has failed.
Bevonási feltételek: Diagnosis of ulcerative colitis (UC) established at least 3 months; Moderately to severely active UC assessed by mMS; Inadequate response, loss of response, or intolerance to conventional or advanced therapies for UC.
Kizáró feltételek: Prior extensive colonic resection, subtotal or total colectomy, or planned surgery for UC; Treatment with an advanced therapy targeted at tumor necrosis factor-like cytokine 1A (TL1a); Inadequate response, loss of response, or intolerance to treatment of UC with an advanced therapy targeted at IL-12 and/or IL-23; Diagnosis of Crohn's disease or indeterminate colitis.