NCT06979492Visszavonva4. fázis
Prophylactic Transfusion In Pregnant in Women With Sickle Cell Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Megadott ok: The study was withdrawn due to no enrollment
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to determine if there is a positive effect of prophylactic red blood cell (RBC) transfusion of leukoreduced, ABO, Rh (D/Cc/Ee) and Kell matched blood compared to standard of care on the number of episodes of acute sickle cell disease (SCD) manifestations or pregnancy-related complications requiring acute health care encounters (acute care/ER/Hospital visits) or resulting in death over the entirety of pregnancy until 2 months post-partum in women with SCD. RBC transfusion is the only disease-modifying therapy for pregnant women with SCD, and it is considered a standard treatment option however, there exists no consensus on the role of transfusion therapy in preventing SCD-related pregnancy complications. Participants will be randomly assigned to repeated red blood cell transfusions or the standard of care. Participants will be on study for about 8-10 months (Pregnancy through 2 months post-partum).
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 13.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT06979492
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently on chronic transfusion therapy before pregnancy
- Prior history of DHTR with hyperhemolysis
- Red cell antibody history, which would prevent the provision of adequate red cell units to support chronic transfusions.
Más betegség
- Current diagnosis of major medical or psychiatric comorbidity, which in the randomizing clinician's opinion renders them unable to enter a clinical trial.
Egyéb
- Unable or unwilling to receive blood transfusion for social, religious, or clinical reasons
- Known current triplet pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Female
- Diagnosis of SCD of any genotype (i.e., HbSS, HbSC, HbSβ thalassemia)
- 18 Years and older
- Currently pregnant at 6 weeks through 20 weeks of gestation.
- Ability to understand the purposes and risks of the study and willingly give informed consent.
- For participants with private health insurance, insurance pre-approval for blood transfusions
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Grady Health System | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.