Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Efficacy and Safety of Tran Cannula in Combined Pseudoexfoliative Glaucoma and Cataract Surgery Compared With Augmented Ocular Irrigation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hôpital Privé de la Baie
Hol
Avranches, Paris és St-Malo (Franciaország)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
58 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 4.
Várható befejezés
2029. febr. 2.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tran canula
  • augmented irrigation
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szürke hályogjuk és korai vagy középsúlyos pszeudoexfoliatív glaukómájuk van, és náluk önmagában szürke hályog műtétet terveznek.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Szürke hályog korai vagy középsúlyos pszeudoexfoliatív glaukómával, nyílt csarnokzug (Shaffer szerint 2 és 4 között), a látótérvizsgálaton és az OCT-felvételen tipikus glaukómás károsodás, valamint réslámpás vizsgálattal látható pszeudoexfoliáció.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 12 hónapban nem volt szemműtétje (szemen belüli műtét) vagy lézeres trabekuloplasztikája (TLA vagy SLT).
Biomarker vagy leletérték
Kezelés nélküli szemnyomás 21 mmHg felett és 33 mmHg alatt. A látótér átlageltérése -12 dB vagy jobb.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más szembetegség, kivéve a szürke hályogot vagy az enyhe szemszárazságot
  • Szemműtét vagy lézeres trabekuloplasztika az elmúlt 12 hónapban, vagy korábbi szemsérülés
  • 6 dioptria vagy nagyobb rövidlátás, illetve 5 dioptria vagy nagyobb távollátás
  • Zárt csarnokzug, bármilyen más típusú glaukóma vagy a szivárványhártya újér-képződése
  • Súlyos általános betegségek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with cataract and early-to-moderate pseudoexfoliative glaucoma (GPX) scheduled for isolated cataract surgery
  • Reliable visual field, Humphrey 24-2, Sita-Fast, with typical glaucoma alterations, and with mean deviation ≤-12 dB
  • OCT with ganglion cell alterations and fibers typical of glaucoma
  • Typical glaucomatous neuropathy
  • Slit-lamp signs of pseudoexfoliation
  • Open angle (2 to 4, according to Shaffer classification) determined by gonioscopy
  • Untreated eye pressure >21 mmHg and <33 mmHg

Ki nem vehet részt

  • History of laser trabeculoplasty (TLA or SLT) in the previous 12 months
  • History of intraocular surgery in the last 12 months, history of trauma
  • Pachymetry < 490 μm or > 620 μm; or corneal pathology or other condition that makes accurate IOP measurements with flattening tonometry, ultrasonic pachymetry or specular microscopy impossible
  • Visual acuity below "finger count
  • Presence of other ophthalmological pathologies (except cataract or mild dry eye)
  • Myopia ≥ 6 dioptres, hyperopia ≥ 5 dioptres
  • Iridocorneal angle closure (and angle-closure glaucoma), any other type of non-pseudoexfoliative glaucoma, iris neovascularization
  • Presence of severe systemic pathologies

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hôpital Privé de la BaieAvranches, FranciaországContact: Ana Miguel, MDRésztvevőt keres
  • Fondation RothschildParis, FranciaországContact: Ana Miguel, MDNo longer taking part
  • Clinique de la Côte d'EmeraudeSt-Malo, FranciaországContact: Marion Mandon, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Pseudoexfoliative glaucoma is a glaucoma secondary to pseudoexfoliative syndrome; cataract surgery is often more difficult, with more complications. Tran's cannula is a single-use irrigation system designed for cleaning, with the pseudoexfoliative material remaining in the trabecular meshwork.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main objective of this study is to evaluate the efficacy of the Tran cannula, in comparison with increased irrigation, in lowering intraocular pressure (IOP) in patients with pseudoexfoliative glaucoma and treated for glaucoma, and with an indication for isolated cataract surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Tran cannula surgeryA vizsgált kezelés

    Patients treated with Tran cannula

    Kezelés: Tran canula

  • augmented irrigation surgeryMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients treated with augmented irrigation cannula.

    Kezelés: augmented irrigation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.