Résztvevőt keres1. fázis
Dose Determining Study of EXS73565 in Participants With Relapsed or Refractory B-Cell Malignancies
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Exscientia AI Ltd., a wholly owned subsidiary of Recursion Pharmaceuticals, Inc.
- Hol
- Athens, Patras és Thessaloniki (Görögország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 19 helyszínen
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 85 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 31.
- Várható befejezés
- 2028. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- EXS73565
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a B-sejtes vérrákja visszatért, vagy nem reagált a szokásos kezelésre. Mindenki szájon át szedi a vizsgálati gyógyszert, az EXS73565-öt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- B-sejtes daganat, amely a szokásos kezelés után kiújult, a szokásos kezelés alatt rosszabbodott, vagy amelyre a szokásos kezelés nem adható. Típusok: CLL (a Richter-transzformációval együtt), köpenysejtes limfóma, diffúz nagy B-sejtes limfóma, follikuláris limfóma, marginális zóna limfóma vagy Waldenström-makroglobulinémia. ECOG-teljesítménystátusz 0-1.
- Korábbi kezelés
- A szokásos kezelés után kiújult, közben rosszabbodott, vagy nem kaphat szokásos kezelést. Az első adag előtt 14 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik rövidebb) nem kaphatott daganatellenes kezelést, a tüneti sugárkezelés kivételével.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert központi idegrendszeri daganat vagy elsődleges központi idegrendszeri limfóma
- Másik aktív vagy korábbi daganat az elmúlt 5 éven belül (korábbi daganat csak dokumentált szponzori jóváhagyással)
- Bármilyen testi vagy lelki állapot, amely veszélyeztetheti a biztonságot, vagy akadályozza a részvételt
- Daganatellenes vagy vizsgálati kezelés az első adag előtt 14 napon vagy 5 felezési időn belül
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18 years at the time of signing the informed consent
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
- Histologically confirmed diagnosis of one of the following B-cell malignancies: chronic lymphocytic leukemia (CLL), including Richter's transformation from CLL, mantle-cell lymphoma, diffuse large B-cell lymphoma, follicular lymphoma, marginal zone lymphoma, or waldenström macroglobulinaemia
- Participants that have relapsed after standard of care or have progressed during standard of care or are not suitable for standard of care therapy
Ki nem vehet részt
- Received anticancer therapy, including chemotherapy, immunotherapy, radiation therapy (with the exception of palliative radiotherapy), biologic therapy, cancer-related hormonal therapy, or any investigational therapy within 14 days or 5 half-lives (whichever is shorter) before the first dose of the study treatment
- Any medical or psychiatric condition that, in the view of the Principal Investigator, could jeopardize or would compromise the participant's safety or ability to participate in the study
- Known central nervous system (CNS) malignancy or primary CNS lymphoma
- Concurrent active or previous malignancy (other than the primary lymphoma/CLL for which the participant will be treated on this protocol within 5 years prior to randomization; participants with prior cancers may be enrolled with documented Sponsor approval
Helyszínek itt: Görögország
Még 8 másik országban, 19 helyszínen
- Laiko General Hospital of AthensAthens, GörögországNo longer taking part
- General University Hospital Of PatrasPatras, GörögországNo longer taking part
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George PapanikolaouThessaloniki, GörögországNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to characterize the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary antitumor activity of EXS73565 administered orally as a single agent in participants with relapsed/refractory B-cell malignancies.
A vizsgálat csoportja
- EXS73565A vizsgált kezelés
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 1 Open-label, Multicenter, Dose Escalation Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of EXS73565 in Participants With Relapsed or Refractory B-cell Malignancies
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 13.