Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1. fázis

Dose Determining Study of EXS73565 in Participants With Relapsed or Refractory B-Cell Malignancies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Exscientia AI Ltd., a wholly owned subsidiary of Recursion Pharmaceuticals, Inc.
Hol
Bucharest és Cluj-Napoca (Románia)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 20 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
85 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 31.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • EXS73565
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a B-sejtes vérrákja visszatért, vagy nem reagált a szokásos kezelésre. Mindenki szájon át szedi a vizsgálati gyógyszert, az EXS73565-öt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
B-sejtes daganat, amely a szokásos kezelés után kiújult, a szokásos kezelés alatt rosszabbodott, vagy amelyre a szokásos kezelés nem adható. Típusok: CLL (a Richter-transzformációval együtt), köpenysejtes limfóma, diffúz nagy B-sejtes limfóma, follikuláris limfóma, marginális zóna limfóma vagy Waldenström-makroglobulinémia. ECOG-teljesítménystátusz 0-1.
Korábbi kezelés
A szokásos kezelés után kiújult, közben rosszabbodott, vagy nem kaphat szokásos kezelést. Az első adag előtt 14 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik rövidebb) nem kaphatott daganatellenes kezelést, a tüneti sugárkezelés kivételével.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert központi idegrendszeri daganat vagy elsődleges központi idegrendszeri limfóma
  • Másik aktív vagy korábbi daganat az elmúlt 5 éven belül (korábbi daganat csak dokumentált szponzori jóváhagyással)
  • Bármilyen testi vagy lelki állapot, amely veszélyeztetheti a biztonságot, vagy akadályozza a részvételt
  • Daganatellenes vagy vizsgálati kezelés az első adag előtt 14 napon vagy 5 felezési időn belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years at the time of signing the informed consent
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
  • Histologically confirmed diagnosis of one of the following B-cell malignancies: chronic lymphocytic leukemia (CLL), including Richter's transformation from CLL, mantle-cell lymphoma, diffuse large B-cell lymphoma, follicular lymphoma, marginal zone lymphoma, or waldenström macroglobulinaemia
  • Participants that have relapsed after standard of care or have progressed during standard of care or are not suitable for standard of care therapy

Ki nem vehet részt

  • Received anticancer therapy, including chemotherapy, immunotherapy, radiation therapy (with the exception of palliative radiotherapy), biologic therapy, cancer-related hormonal therapy, or any investigational therapy within 14 days or 5 half-lives (whichever is shorter) before the first dose of the study treatment
  • Any medical or psychiatric condition that, in the view of the Principal Investigator, could jeopardize or would compromise the participant's safety or ability to participate in the study
  • Known central nervous system (CNS) malignancy or primary CNS lymphoma
  • Concurrent active or previous malignancy (other than the primary lymphoma/CLL for which the participant will be treated on this protocol within 5 years prior to randomization; participants with prior cancers may be enrolled with documented Sponsor approval

Helyszínek itt: Románia

Még 8 másik országban, 20 helyszínen

  • Arensia Clinics S.R.L.Bucharest, RomániaNo longer taking part
  • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-NapocaCluj-Napoca, RomániaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to characterize the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary antitumor activity of EXS73565 administered orally as a single agent in participants with relapsed/refractory B-cell malignancies.

A vizsgálat csoportja

  • EXS73565A vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1 Open-label, Multicenter, Dose Escalation Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of EXS73565 in Participants With Relapsed or Refractory B-cell Malignancies
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 13.