Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: TajvanFázis nélkül

Anesthesia Modality and Oncologic Outcomes in High-Risk NMIBC: A Randomized Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
370 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 1.
Várható befejezés
2029. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Spinal Anesthesia
  • General Anesthesia
A regiszteradat frissítve
2025. május 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek gyanús vagy újonnan felismert hólyagrákjuk van, amely nem nőtt az izomrétegbe. A gerincközeli (spinális) és az általános altatást hasonlítja össze a daganat eltávolító műtét (TURBT) alatt.

Életkor
20 és 80 év között. A kritériumok szerint férfiaknál vagy a menopauza utáni nőknél legalább 40 év.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Gyanús vagy újonnan felismert urotheliális hólyagrák (UBUC), nagy kockázatú, az izomrétegbe nem terjedő. ECOG állapot 0-2 és ASA I vagy II.
Korábbi kezelés
Más I. vagy II. stádiumú daganatot (a urotheliális rák kivételével) megfelelően kezelni kellett, és 5 éve nincs jele betegségnek.
Biomarker vagy leletérték
A szérum kreatinin az intézményi normál felső határ alatt vagy azon van. Az összbilirubin, az ALT és az AST szintén az intézményi normál felső határ alatt vagy azon van.

A részvétel fő kizáró okai

  • Daganat a vesemedencében, a húgyvezetékben vagy a húgycsőben, jelenleg vagy korábban
  • Már az izomrétegbe terjedő (MIBC) vagy áttétes (mUC) daganat
  • Gyengült immunrendszer
  • Gyulladáscsökkentők vagy béta-blokkolók hosszú távú szedése
  • Propofol, fentanil, szevoflurán vagy bupivakain allergia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥40 years for male subjects or postmenopausal female subjects
  • ECOG performance status 0-2
  • Patients with suspected or newly diagnosed UBUC
  • ASA I or II
  • Patients with any other adequately treated Stage I or II cancer except UC, from which the subject has been disease free for 5 years
  • Adequate renal function, defined as a serum creatinine (Cre) concentration ≤ the institutional ULN
  • Adequate hepatic function, defined as total bilirubin ≤ the institutional ULN and alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤ the institutional upper limit of normal (ULN)

Ki nem vehet részt

  • Patients with prior or concurrent UC involving the renal pelvis, ureter or urethra
  • Patients with difficult airways or other significant cardiovascular comorbidities (severe aortic stenosis, significant pulmonary disease, CHF) who are intolerant to GA
  • Patients with elevated intracranial pressure (ICP), primarily due to intracranial mass and trauma or infection at the site of SA
  • Patients with a serious uncontrolled medical disorder (e.g., trauma, fracture) or active infection that would impair their ability to receive spinal or GA
  • Patients with known allergies to propofol, fentanyl, sevoflurane, or bupivacaine
  • Subjects with a known history or family history of malignant hyperthermia
  • Subjects with bleeding diathesis
  • Patients with clinical evidence of MIBC or mUC
  • Immunocompromised or immunosuppressed patients
  • Patients with chronic use of anti-inflammatory agents or beta-blockers

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • Department of Urology, College of Medicine, National Taiwan UniversityTaipei, TajvanContact: Jeff Shih-Chieh Chueh, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To demonstrate the superior efficacy of spinal anesthesia (SA) versus general anesthesia (GA) according to the delay of time to recurrence in high-risk NMIBC patients up to Week 104 after TURBT.

A vizsgálat 2 csoportja

  • General AnesthesiaPlacebo, összehasonlításként
  • Spinal AnesthesiaMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Impact of Anesthesia Modality on Recurrence and Progression in High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: A Randomized Controlled Trial Comparing Spinal Versus General Anesthesia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06982690: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. május 21.