Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IzraelFázis nélkül

Self Neuro-modulation Therapy for Major Depressive Disorder (MDD) With Anhedonia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
GrayMatters Health Ltd.
Hol
Ramat Gan (Izrael)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
170 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 25.
Várható befejezés
2027. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Prism Training
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos depressziójuk van, elvesztették az örömérzést vagy az érdeklődést a tevékenységek iránt, és már kipróbáltak legalább egy antidepresszáns kúrát. A Prism nevű agytréning szoftvert vizsgálják, amelyet klinikán használnak.

Életkor
22 évtől 75 évig
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
Major depresszió anhedóniával (az öröm vagy az érdeklődés elvesztése). HDRS-17 pontszám legalább 20, SHAPS-C pontszám legalább 25.
Korábbi kezelés
Az aktuális epizódban legalább egy antidepresszáns kúrát be kell fejezni megfelelő adaggal és hosszan. Az elmúlt 8 hétben nem változhatott és nem indulhatott fluoxetin. Az elmúlt 4 hétben nem változhattak és nem indulhattak más SSRI/SNRI szerek, bupropion, stimulánsok vagy más pszichiátriai gyógyszerek. Az elmúlt 2 hónapban nem kezdődhetett új pszichoterápia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem végezhető MRI-vizsgálat (például fém van a testben, vagy klausztrofóbia)
  • Bármilyen öngyilkossági magatartás az elmúlt 1 évben
  • Jelenlegi közepes vagy súlyos szer- vagy alkoholhasználati zavar az elmúlt hónapban
  • Bármilyen instabil egészségi állapot
  • Most vagy az elmúlt 2 hónapban másik kezelési vizsgálatban részt vesz

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Primary Diagnosis of MDD with Anhedonia, established according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition Text Revision (DSM5TR) - HDRS-17 score of ≥20, SHAPS-C score of ≥25
  • Fluency in written and spoken English
  • Able intellectually to understand the instructions
  • Ability to give signed, informed consent either written or electronic (via REDCap eConsent)
  • Normal or corrected-to-normal vision and hearing
  • Ability to adhere to the study schedule
  • Completed at least one antidepressant treatment course at an adequate dose and duration in the current episode per the ATRQ

Ki nem vehet részt

  • Any suicidal behavior in the past 1 year (i.e., actual attempt, interrupted attempt, aborted attempt, or preparatory acts or behavior) assessed using Columbia -Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) prior to screening and during the screening period
  • Recent initiation (within the past 2 months) of psychotherapy; continuation of established maintenance supportive therapy will be permitted
  • Enrollment in another therapeutic clinical study at screening or within 2 months prior to screening or intended enrollment within the duration of this study
  • Diagnosis for current moderate or severe substance or alcohol use disorder (SUD/AUD) within the past month (as defined in DSM-5-substance use disorder)
  • Any unstable medical condition, as per the clinical judgement of the investigator
  • Any change in, or initiation of, fluoxetine within the past 8 weeks or of other SSRIs/SNRIs antidepressants, bupropion, stimulants, or other psychiatric medications within the past 4 weeks
  • Contraindications to MRI (e.g., metal in the body, claustrophobia)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 22 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Izrael

Még 1 másik országban, 2 helyszínen

  • Sheba medical centerRamat Gan, IzraelContact: Sharon Baltansky, B.A.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this research is to learn more about a new treatment for individuals with Major Depressive Disorder (MDD) with heightened symptoms of anhedonia (i.e. loss of pleasure or interest in activities). The treatment is called Prism, and it is a software device intended for a novel form of neurofeedback training to be used in a clinic setting.

A teljes eredeti leírásKevesebb

During this study, the subject will use different techniques to measure brain activities, including magnetic resonance imaging (MRI) and electroencephalography (EEG).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active armMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized into the Active arm will receive reward system EEG-fMRI pattern (RS-EFP) Neuro Feedback (NF) Prism training as an adjunct to SOC.

    Kezelés: Prism Training

  • Sham armSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized into the Sham arm will receive a Sham EFP-NF training with the same schedule as the active arm, adjunct to SOC.

    Kezelés: Prism Training

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Randomized, Double-blind, Controlled Study to Produce Guidelines for Integrating Prism for MDD Therapy (Reward System [RS] Upregulation) and to Demonstrate Its Superiority Over Sham Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06982820: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.