Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

Randomized, Double Blind, Placebo-controlled Phase 2 Study in Adults With Celiac Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Forte Biosciences, Inc.
Hol
Ausztrália1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 4.
Várható befejezés
2027. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • FB102
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. november 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with celiac disease that is well controlled on a strict gluten-free diet. During the study, participants will be given gluten by mouth as a test.

Életkor
18 to 70 years
Nem
Men and women
A betegség stádiuma
Celiac disease confirmed by intestinal biopsy and positive celiac blood tests at least 12 months before screening. The disease must be well controlled.
Korábbi kezelés
Must have been on a gluten-free diet for at least 12 months before screening and be willing to stay on it during the study. Past accidental gluten exposures that have resolved are allowed.
Biomarker vagy leletérték
Positive celiac serology (blood test). Body mass index (BMI) between 16.0 and 40.0 kg/m2.

A részvétel fő kizáró okai

  • Celiac disease that is not controlled, or active celiac signs or symptoms, in the study doctor's opinion
  • Past or current nerve or mental health problems caused by gluten, such as ataxia (loss of balance), seizures, severe peripheral neuropathy, cognitive impairment or depression

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men and women aged 18 to 70 years at Screening
  • Has documented diagnosis of CeD confirmed by intestinal biopsy and positive celiac serology at least 12 months prior to Screening (intestinal biopsy and serology do not have to be performed concurrently)
  • Body mass index (BMI) between 16.0 and 40.0 kg/m2, inclusive
  • Self-reported to be on a GFD for at least 12 months prior to Screening and must be willing to remain on a GFD for the duration of study participation, with the exception of the oral gluten challenge administered as a study procedure. Prior acute and resolved accidental exposures are not exclusionary

Ki nem vehet részt

  • History of or current neuropsychiatric manifestations specifically related to gluten exposure including ataxia, seizures, severe peripheral neuropathy, cognitive impairment, and depression
  • Uncontrolled CeD and/or active signs/symptoms of CeD, in the opinion of the Investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a randomized, double-blind, placebo controlled clinical study to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of FB102 in adult participants with well controlled (on a strict GFD) CeD following an oral gluten challenge.

A vizsgálat 3 csoportja

  • AA vizsgált kezelés

    FB102

    Kezelés: FB102

  • BA vizsgált kezelés

    FB102

    Kezelés: FB102

  • CPlacebo, összehasonlításként

    Placebo

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of FB102 in Adult Participants With Celiac Disease on a Gluten Free Diet
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06982963: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. november 18.