A Study of ERAS-0015 in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes szolid daganatuk van, bizonyos RAS-mutációkkal. A cél annak vizsgálata, hogy az ERAS-0015 biztonságos és jól tolerálható-e.
- Életkor
- 18 évtől 99 évig
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott vagy áttétes szolid daganat. Nem lehet elérhető standard kezelés, vagy a standard kezelést nem tűrte, nem hatott, nem hozzáférhető, vagy a beteg visszautasította. Ez nem vonatkozik az újonnan diagnosztizált hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC) csoportra.
- Korábbi kezelés
- Aki korábban RAS-gátló kezelést kapott, nem vehet részt. Nem engedélyezett más vizsgálati kezelés az első adag előtti 4 héten belül, és palliatív sugárkezelés az 1. ciklus 1. napja előtti 14 napon belül.
- Biomarker vagy leletérték
- A daganat típusát és mutációját az első adag előtt dokumentálni kell, az érintett csoportoknál. A vizsgálat bizonyos RAS-mutációkat vizsgál.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi RAS-gátló kezelés
- Más vizsgálati kezelés az ERAS-0015 első adagja előtti 4 héten belül
- Elsődleges központi idegrendszeri (CNS) daganat
- Olyan műtét vagy bélbetegség, amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását
- Terhesség vagy szoptatás, illetve gyermekvállalás tervezése a vizsgálat ideje alatt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 99 év között vagy?
Forrás: NCT06983743: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- The Princess Margaret Cancer CenterToronto, KanadaContact: Erasca Clinical Team TeamRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Erasca, Inc.
- Azonosító
- NCT06983743EU 2026-525794-39-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
- Eredeti leírás
The main purpose of the study is to assess whether the study drug, ERAS-0015, is safe and tolerable when administered to patients with advanced or metastatic solid tumors with certain RAS mutations. ERAS-0015 will be given alone or in combination with other treatments.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1 First-in-Human Open-Label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of ERAS-0015 Monotherapy and in Combination in Patients Advanced Solid Tumors
The main purpose of the study is to assess whether the study drug, ERAS-0015, is safe and tolerable when administered to patients with advanced or metastatic solid tumors with certain RAS mutations. ERAS-0015 will be given alone or in combination with other treatments.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years; Willing and able to give written informed consent; Pathological documentation of tumor type and mutation prior to the first dose of study drug(s), for applicable cohorts; There is no available standard systemic therapy available for the patient's tumor histology and/or molecular biomarker profile; or standard therapy is intolerable, not effective, or not accessible; or patient has refused standard therapy. Does not apply to newly diagnosed Pancreatic Ductal Carcinoma (PDAC) cohort; Able to swallow oral medication; Have Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0 or 1; Adequate cardiovascular, hematological, liver, and renal function; Willing to comply with all protocol-required visits, assessments, and procedures.
Kizáró feltételek: Previous treatment with a RAS inhibitor; Is currently receiving another study therapy or has participated in a study of an investigational agent and received study therapy within 4 weeks of the first dose of ERAS-0015; Received prior palliative radiation within 14 days of Cycle 1, Day 1; Prior surgery (e.g., gastric bypass surgery, gastrectomy) or gastrointestinal dysfunction (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, short gut syndrome) that may affect drug absorption; Have any underlying medical condition, psychiatric condition, or social situation that, in the opinion of the Investigator, would compromise study administration as per protocol or compromise the assessment of AEs; Have primary central nervous system (CNS) tumors; Are pregnant or breastfeeding or expecting to conceive or father children within the projected duration of the trial.