Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea1. fázis

A Study of ERAS-0015 in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Erasca, Inc.
Hol
Haeundae és Seoul (Dél-Korea)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 11 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 5.
Várható befejezés
2028. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • ERAS-0015
  • ERAS-0015 in combination
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes szolid daganatuk van, bizonyos RAS-mutációkkal. A cél annak vizsgálata, hogy az ERAS-0015 biztonságos és jól tolerálható-e.

Életkor
18 évtől 99 évig
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Előrehaladott vagy áttétes szolid daganat. Nem lehet elérhető standard kezelés, vagy a standard kezelést nem tűrte, nem hatott, nem hozzáférhető, vagy a beteg visszautasította. Ez nem vonatkozik az újonnan diagnosztizált hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC) csoportra.
Korábbi kezelés
Aki korábban RAS-gátló kezelést kapott, nem vehet részt. Nem engedélyezett más vizsgálati kezelés az első adag előtti 4 héten belül, és palliatív sugárkezelés az 1. ciklus 1. napja előtti 14 napon belül.
Biomarker vagy leletérték
A daganat típusát és mutációját az első adag előtt dokumentálni kell, az érintett csoportoknál. A vizsgálat bizonyos RAS-mutációkat vizsgál.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi RAS-gátló kezelés
  • Más vizsgálati kezelés az ERAS-0015 első adagja előtti 4 héten belül
  • Elsődleges központi idegrendszeri (CNS) daganat
  • Olyan műtét vagy bélbetegség, amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását
  • Terhesség vagy szoptatás, illetve gyermekvállalás tervezése a vizsgálat ideje alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Willing and able to give written informed consent
  • Pathological documentation of tumor type and mutation prior to the first dose of study drug(s), for applicable cohorts
  • There is no available standard systemic therapy available for the patient's tumor histology and/or molecular biomarker profile; or standard therapy is intolerable, not effective, or not accessible; or patient has refused standard therapy. Does not apply to newly diagnosed Pancreatic Ductal Carcinoma (PDAC) cohort
  • Able to swallow oral medication
  • Have Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0 or 1
  • Adequate cardiovascular, hematological, liver, and renal function
  • Willing to comply with all protocol-required visits, assessments, and procedures

Ki nem vehet részt

  • Previous treatment with a RAS inhibitor
  • Is currently receiving another study therapy or has participated in a study of an investigational agent and received study therapy within 4 weeks of the first dose of ERAS-0015
  • Received prior palliative radiation within 14 days of Cycle 1, Day 1
  • Prior surgery (e.g., gastric bypass surgery, gastrectomy) or gastrointestinal dysfunction (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, short gut syndrome) that may affect drug absorption
  • Have any underlying medical condition, psychiatric condition, or social situation that, in the opinion of the Investigator, would compromise study administration as per protocol or compromise the assessment of AEs
  • Have primary central nervous system (CNS) tumors
  • Are pregnant or breastfeeding or expecting to conceive or father children within the projected duration of the trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

Még 2 másik országban, 11 helyszínen

  • Inje University Haeundae Paik Hospital Clinical Trial CenterHaeundae, Dél-KoreaContact: Erasca Clinical Team TeamRésztvevőt keres
  • Seoul St. Mary's Hospital Clinical Trial CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Erasca Clinical Team TeamRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of the study is to assess whether the study drug, ERAS-0015, is safe and tolerable when administered to patients with advanced or metastatic solid tumors with certain RAS mutations. ERAS-0015 will be given alone or in combination with other treatments.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ERAS-0015 Monotherapy Dose Optimization.A vizsgált kezelés

    Escalating doses of ERAS-0015 administered orally.

    Kezelés: ERAS-0015

  • ERAS-0015 Combination Dose OptimizationA vizsgált kezelés

    ERAS-0015 administered orally with another investigational agent.

    Kezelés: ERAS-0015 in combination

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1 First-in-Human Open-Label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of ERAS-0015 Monotherapy and in Combination in Patients Advanced Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06983743: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.