Evaluation of New TB Diagnostic Tests (NATs) in Pakistan
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Mercy Corps Pakistan
- Hol
- Islamabad és Karachi (Pakisztán)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 6100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 20.
- Várható befejezés
- 2027. márc. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Paired tongue-swab and sputum-based molecular testing for tuberculosis
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan, legalább 12 éves embereket keres, akik egy közösségi tbc-szűrésre mennek, és van mellkasröntgenük és számítógéppel támogatott (CAD) pontszámuk. Két hordozható tbc-tesztet vizsgálnak nyelvletörlésből és köpetből.
- Életkor
- 12 éves vagy idősebb. A 12-17 évesek saját beleegyezésükkel és szülői vagy gondviselői hozzájárulással vehetnek részt.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
A részvétel fő kizáró okai
- Ha valaki megtagadja a beleegyezést, vagy a szükséges szülői, gondviselői hozzájárulást
- Ha valaki nem tudja betartani a vizsgálat lépéseit vagy az utánkövetést
- Terhesség
- Ismert tüdő- vagy tüdőn kívüli tuberkulózis
- Ha nincs mellkasröntgen-szűrés vagy nincs CAD-pontszám
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 12 years or older
- Attendance at a participating tuberculosis active case-finding activity with chest X-ray screening and an available computer-aided detection (CAD) score
- Any sex
- Informed consent to participate and willingness to provide at least one study specimen (tongue swab and/or sputum). Participants aged 12-17 years provide assent with parent or guardian consent in accordance with the approved protocol; Inability to produce sputum is not an exclusion criterion. Sputum induction may be offered under the study procedures. Participants unable to provide sputum remain eligible for tongue-swab collection; unavailable sputum-based test and culture results are recorded separately
Ki nem vehet részt
- Known pulmonary tuberculosis
- Known extrapulmonary tuberculosis
- Refusal of informed consent or required assent/guardian consent
- Inability to comply with study procedures or follow-up
- Pregnancy
- No chest X-ray screening or unavailable CAD score
Helyszínek itt: Pakisztán
- National Reference LaboratoryIslamabad, PakisztánCsak meghívásos
- Provincial Reference Laboratory, Dow University of Health SciencesKarachi, PakisztánCsak meghívásos
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study evaluates two portable molecular tests for tuberculosis (TB), Pluslife MTBC and Ustar PortNAT, during community-based active case-finding activities in Pakistan. It compares testing of tongue swabs and sputum swabs with the routinely used sputum Xpert MTB/RIF Ultra test. Mycobacterial culture is the microbiological reference standard used to assess diagnostic accuracy.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study examines how often each test detects TB when culture is positive and how often it gives a negative result when culture is negative. Results will be assessed separately for each test and specimen type. The study also compares specimen collection, test usability, costs and time to results, and explores participants' and health-care workers' experiences and preferences regarding tongue-swab and sputum collection.
A vizsgálat csoportja
- Diagnostic TrialA vizsgált kezelés
Kezelés: Paired tongue-swab and sputum-based molecular testing for tuberculosis
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Evaluation of Portable Nucleic Acid Amplification Tests for Tuberculosis Active Case Finding in Pakistan
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.