Virtual Reality Interventions for the Improvement of Depression, Anxiety and Pain in Patients With Head and Neck Cancer and Caregivers

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt fej-nyaki daganatos betegeket keres, akiknek sugárkezelés vagy kemoradioterápia van betervezve, valamint a gondozóikat. A virtuális valóság hatását vizsgálja a depresszióra, szorongásra, fájdalomra és stresszre.

Életkor

18 éves vagy idősebb (betegek és gondozók)

Nem

Mindkét nemű személy részt vehet.

A betegség stádiuma

A betegeknek fej-nyaki daganatuk van, és kemoradioterápia vagy sugárkezelés (C/RT) van betervezve. A gondozó olyan személy, akit a beteg megnevez, aki jól ismeri őt, és részt vesz az orvosi ellátásában.

Korábbi kezelés

A betegek nem kaphattak korábban fej-nyaki daganat miatti kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

• Súlyos mentális betegség
• Antidepresszánssal kezelt pszichiátriai betegség, szerhasználat, PTSD vagy krónikus fájdalom (több mint 3 hónap) a kórtörténetben (betegeknél)
• Daganat a szem vagy a fül környékén (betegeknél)
• Látás-, hallás- vagy kognitív zavar (betegeknél)
• Nem tudja kitölteni a kérdőíveket, vagy a vizsgálati csapat tagja, illetve a csapat felügyelete alá tartozik

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial tests how well a three-dimensional (3D) mindfulness virtual reality (VR) versus (vs) two-dimensional (2D) non-immersive interventions works in improving depression, anxiety, pain, and/or stress in patients with head and neck cancer (HNC) undergoing radiation or chemoradiation (C/RT), and their caregivers. HNC patients undergoing C/RT can experience higher levels of depression, anxiety, distress and pain that negatively impact their quality of life. VR allows for a realistic experience and works as an effective distraction tool from the state of pain or anxiety without use of drugs and with minimal associated risk to patients. VR has been shown to help reduce symptoms of depression, anxiety and pain in non-cancer patients, however there is limited evidence of how well VR use works in cancer patients, especially in patients undergoing C/RT for HNC. Caregivers of these patients also experience high levels of anxiety and distress. Using VR interventions may improve depression, anxiety, pain and/or stress in patients with HNC undergoing C/RT and their caregivers.

A vizsgálat 2 csoportja

• Arm A (3D mindfulness VR headset)A vizsgált kezelés

  Participants receive 3D mindfulness VR headset consisting of 6 resilience skills training sessions over 30 minutes TIW for 6-7 weeks then weekly for 4 weeks. Participants also wear a Fitbit activity tracker to monitor heart rate, sleep and activity throughout the study.

  Kezelés: Interview, Medical Device Usage and Evaluation, Questionnaire Administration és Virtual Technology Intervention

• Arm B (2D non-immersive VR headset)Már használt kezelés, összehasonlításként

  Participants receive 2D non-immersive VR headset consisting of 2 scenarios - walk in the nature and beach TIW for 6-7 weeks then weekly for 4 weeks. Participants also wear a Fitbit activity tracker to monitor heart rate, sleep and activity throughout the study.

  Kezelés: Interview, Medical Device Usage and Evaluation, Questionnaire Administration és Virtual Technology Intervention