CKD Cachexia and Gut Microbiome
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Université Catholique de Louvain
- Hol
- Brussels (Belgium)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 157 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. febr. 4.
- Várható befejezés
- 2030. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Collection of clinical data and biological sampling
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik veseelégtelenséggel élnek, és legalább 3 hónapja rendszeres dialízis-kezelést kapnak. A vizsgálat a lesoványodást (kakexiát) és a bélbaktériumokat vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Veseelégtelenség (V. stádium), legalább 3 hónapja tartó rendszeres dialízissel
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 hónapja tartó rendszeres dialízis szükséges. A belépés előtti hónapban nem szedhetett antibiotikumot. A belépés előtti 3 hónapban nem lehetett gyomor- vagy bélműtétje, kolonoszkópiája, és nem szedhetett probiotikumot.
A részvétel fő kizáró okai
- A várható élettartam 1 évnél rövidebb
- Krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás)
- Elhízás elleni (bariátriai) műtét
- Aktív daganatos betegség
- Terhesség
Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Maintenance dialysis for at least 3 months
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years
- Diagnosis of kidney failure (stage V)
- Maintenance dialysis for at least 3 months
- Understanding of the trial procedures and ability to adhere to the trial protocol
Ki nem vehet részt
- Bariatric surgery
- Gastro-intestinal surgery, colonoscopy, or probiotics consumption in the 3 months preceding the inclusion
- Drugs influencing body composition initiated ≤ 1 month : systemic corticosteroids, anabolic drugs as insulin or testosterone, post-menopausal hormone therapy, injectable contraceptives
- Patients under weight loss drugs : GLP1 agonists, orlistat
- Chronic inflammatory disease of the digestive tract (Crohn's disease, ulcerative colitis)
- Active cancer
- Known endocrinological disorders potentially leading to hypo- or hypermetabolism, untreated or treated for ≤ 1 month : disorders of thyroid gland, adrenal glands
- Severe nonadherence to the dialysis procedure
- Life expectancy below 1 year
- Pregnancy
- Antibiotics consumption in the month preceding the inclusion
Helyszínek itt: Belgium
- Cliniques universitaires Saint-LucBrussels, BelgiumContact: Inès Dufour, MDRésztvevőt keres
- UCLouvainBrussels, BelgiumContact: Laure Bindels, PhDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Cachexia is common in patients with chronic kidney disease (CKD) and is associated with increased morbidity and mortality. Cachexia is a complex syndrome, in which inflammation and retention of uremic toxins are two main contributing factors. In this context, the role of the gut microbiome in CKD cachexia and the potential benefit of increasing the dialysis dose have been poorly explored. Here the investigators propose to study the links between cachexia and the gut microbiome, in association with inflammation and uremic toxins, in dialysis.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The specific objectives are the followings:
1. Set up a prospective cohort of deeply characterized kidney failure patients treated with hemodialysis (in-center, self-care dialysis in a satellite unit and at home) and peritoneal dialysis, including evaluation of cachexia, body composition, collection of feces and blood to characterize the gut microbiota, measure serum levels of uremic toxins and inflammatory markers, with a longitudinal follow-up. 2. To compare cachectic versus non-cachectic dialysis patients in terms of gut microbiota, inflammatory markers, level of uremic toxins, muscle transcriptome, dialysis dose and modality. In a subgroup analysis, the investigators plan to compare the different techniques of dialysis (in-center vs home-hemodialysis vs peritoneal dialysis).
A vizsgálat csoportja
- Dialysis patients
Collection of clinical data and biological samples
Kezelés: Collection of clinical data and biological sampling
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Association of Cachexia and Gut Microbiome in Dialysis Patients : Investigation of the Interactions With Uremic Toxins and Inflammation.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 22.