tdCS Combined With Treadmill Training in Patients With Multiple Sclerosis

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik sclerosis multiplexben (SM) szenvednek, nehezen, de járnak, és állapotuk három hónapja stabil. Futópadon járásedzést kapnak, valódi vagy színlelt agyi stimulációval (tDCS).

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Minden nem részt vehet

A betegség stádiuma

A McDonald-kritériumok szerint megállapított SM, 1 és 6 közötti EDSS-pontszámmal, az elmúlt három hónapban stabil állapottal

A részvétel fő kizáró okai

• Az agyon és a gerincvelőn kívüli idegsérülés a lábakban
• Fémtárgy a fejben vagy koponyatörés
• Nem kontrollált epilepszia vagy pszichiátriai betegség
• Beültetett elektronikus eszköz, például pacemaker vagy baklofénpumpa
• 190 cm-nél (6 ft 3 in) magasabb testmagasság vagy 120 kg-nál (265 lb) nagyobb testsúly

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial aims to evaluate the therapeutic effectiveness of transcranial direct current stimulation (tDCS), a non-invasive technique that modulates cortical excitability, in combination with gait training in patients with multiple sclerosis (MS). The study focuses on improving balance and walking ability, which are commonly impaired in this population. A randomized, triple-blind, controlled design will be used, comparing an active tDCS group with a sham stimulation group, both receiving the same gait training protocol. Outcomes will include functional and clinical measures related to mobility, balance, and fatigue. The project builds on previous meta-analytical evidence suggesting positive effects of tDCS in MS and aims to confirm these findings using an optimized stimulation protocol.

A vizsgálat 2 csoportja

• tDCSA vizsgált kezelés

  Stimulation will be applied at an intensity of 2 mA for 20 minutes, with an average ramp-up and ramp-down rate of 0.1 mA/s, using circular electrodes of 35 cm² (resulting in a current density of 0.06 mA/cm²) covered with sponges moistened with 0.9% saline solution. A Sooma tDCS™ direct current stimulator (Sooma Oy Ltd, Helsinki, Finland), certified for clinical use, will be used. The anode will be placed over the Cz stimulation site, and the cathode will be placed on the right shoulder. The electrode will be secured to the participant's head using a neoprene cap (Neuroelectrics, Barcelona, Spain) and to the shoulder with a crepe bandage. Gait training will be performed using a treadmill and a body-weight support system consisting of a harness that also serves as a safety mechanism in case of a fall. Each session will last 20 minutes to allow for a sufficient number of gait cycles to promote motor relearning.

• Sham tDCSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

  The sham tDCS group will use the same device and electrode placement as the active stimulation group. The protocol will consist of a 10-second ramp-up to 1 mA, followed by a 7-second ramp-down to 0.3 mA, which will be maintained for 19 minutes and 40 seconds, and a final 3-second ramp-down to 0 mA. This sham stimulation method is integrated into the Sooma stimulator. Gait training will be performed using a treadmill and a body-weight support system consisting of a harness that also serves as a safety mechanism in case of a fall. Each session will last 20 minutes to allow for a sufficient number of gait cycles to promote motor relearning.

  Kezelés: shamtDCS