RVU120 Rollover Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ryvu Therapeutics SA
- Hol
- Bari (Olaszország)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 9 helyszínen
- Azonosító
- NCT06987058
- EU 2025-521673-14-00
- U1111-1322-1439
- Állapot
- Csak meghívásos
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 14 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 4.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- RVU120
- Ruxolitinib
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akik már részt vettek egy RVU120-vizsgálatban, és továbbra is hasznát látják az RVU120-alapú kezelésnek. Így folytathatják a kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- Korábbi kezelés
- Részt kell vennie egy RVU120-vizsgálatban, és legalább 5 cikluson át kapnia kellett RVU120-alapú kezelést, egyedül vagy más gyógyszerekkel együtt. Nem lehet hozzáférése kereskedelmi forgalomban kapható, összehasonlításra használt daganatellenes kezeléshez.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan mellékhatás (toxicitás), amely nem kezelhető megfelelően
- Részvétel bármely más kezelési vizsgálatban az eredeti vizsgálaton kívül
- Nem látja hasznát az RVU120-alapú kezelésnek a vizsgáló és a szponzor megítélése szerint
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- The participant is enrolled in a RVU120 clinical study and receiving RVU120-based treatment given alone or in combination for at least 5 cycles
- The participant is currently benefiting from, and expected to continue to benefit from, RVU120-based treatment according to the criteria set out in the parent study protocol and according to the judgment of the investigator and sponsor
- The participant does not have access to commercially available comparator anticancer therapy
- Contraceptive use by participants or participant partners should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies
- The participant signed the rollover study ICF prior to any study-related procedure or study data collection
- The participant agrees not to donate blood during study participation and until 28 weeks (~6.5 months) after the last dose
- The investigator considers the participant to be eligible for participation in the rollover study
Ki nem vehet részt
- Concurrent participation in any therapeutic clinical study other than the parent study
- Presence of toxicity that cannot be adequately managed
Helyszínek itt: Olaszország
Még 3 másik országban, 9 helyszínen
- University Hospital Consorziale PoliclinicoBari, OlaszországToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a multicenter rollover study to provide continued treatment to eligible participants previously enrolled in a RVU120 clinical study and to evaluate the safety of the treatment and record the time on treatment when continued under the same regimen as in the parent study.
A teljes eredeti leírásKevesebb
To be eligible for this rollover study, participants must be continuing to benefit from their treatment, show an acceptable safety profile, and not have access to commercially available comparator anticancer therapy. Once transitioned to this study, participants will continue with their next planned dose per the regimen of their parent study.
A vizsgálat 2 csoportja
- RVU120 single agentA vizsgált kezelés
Study intervention is assigned in accordance with the parent protocol and consists of RVU120-based treatment.
Kezelés: RVU120
- RVU120 + RuxolitinibA vizsgált kezelés
Kezelés: RVU120 és Ruxolitinib
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- An Open-label Multicenter Rollover Study to Provide Continued Treatment to Participants Previously Enrolled in a RVU120 Clinical Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 17.