A Study to Determine the Recommended Dose and Schedule, and Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Mezigdomide in Combination With Elranatamab in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Halifax, Toronto és Vancouver (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél a myeloma multiplex korábbi kezelés után visszatért, vagy nem reagált a kezelésre. A mezigdomide és az elranatamab együttes alkalmazását vizsgálják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Myeloma multiplex, amely visszatért vagy nem reagált a kezelésre (relabáló és refrakter). A myelomának helyi laborvizsgálatokkal mérhetőnek kell lennie.
- Korábbi kezelés
- 1. fázis: 2–4 korábbi myeloma elleni kezelési vonal. 2. fázis: 1–3 korábbi kezelési vonal. Korábban nem kaphatott mezigdomide-ot, T-sejt-kapcsoló (T cell engager) vagy BCMA-t célzó kezelést; kivétel a BCMA-t célzó CAR-T-sejtterápia, ha a vizsgálat kezdete előtt több mint 6 hónappal kapta.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi mezigdomide-kezelés
- Korábbi T-sejt-kapcsoló (T cell engager) kezelés
- Korábbi BCMA-t célzó kezelés, kivéve a BCMA-t célzó CAR-T-sejtterápiát, ha a vizsgálat kezdete előtt több mint 6 hónappal kapta
- 1-nél magasabb ECOG-állapotpontszám
- A fogamzásgátlási követelmények be nem tartása
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer CentreCalgary, KanadaRésztvevőt keres
- QEII Health Sciences Centre, Victoria General SiteHalifax, KanadaRésztvevőt keres
- Princess Margaret Cancer CentreToronto, KanadaRésztvevőt keres
- Vancouver, British ColumbiaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Celgene
- Azonosító
- NCT06988488EU 2025-522090-11-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 2.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the preliminary safety and determine the RP2D of mezigdomide in combination with elranatamab in participants with relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1b/2a, Multicenter, Open-label Study to Determine the Recommended Dose and Schedule, and Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Mezigdomide in Combination With Elranatamab in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
The purpose of this study is to evaluate the preliminary safety and determine the RP2D of mezigdomide in combination with elranatamab in participants with relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM).
Bevonási feltételek: Age ≥18 with history of relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM) treated with 2 to 4 prior lines of anti-myeloma therapy (Phase 1) or 1 to 3 prior lines of anti-myeloma therapy (Phase 2); Measurable MM by local laboratory; Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 0 to 1; Adherence to contraception requirements.
Kizáró feltételek: Prior treatment with mezigdomide; Prior treatment with T cell engaging or T cell engager (TCE); Prior treatment with B cell-maturation antigen (BCMA)-targeting therapy, with the exception of participants who have received autologous BCMA-targeted CART-cell therapy> 6 months from the start of study therapy; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.