Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1/2. fázis

A Study to Determine the Recommended Dose and Schedule, and Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Mezigdomide in Combination With Elranatamab in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Celgene
Hol
Athens (Görögország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 20 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
62 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 7.
Várható befejezés
2027. jún. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Elranatamab
  • Mezigdomide
  • Dexamethasone
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél a myeloma multiplex korábbi kezelés után visszatért, vagy nem reagált a kezelésre. A mezigdomide és az elranatamab együttes alkalmazását vizsgálják.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Myeloma multiplex, amely visszatért vagy nem reagált a kezelésre (relabáló és refrakter). A myelomának helyi laborvizsgálatokkal mérhetőnek kell lennie.
Korábbi kezelés
1. fázis: 2–4 korábbi myeloma elleni kezelési vonal. 2. fázis: 1–3 korábbi kezelési vonal. Korábban nem kaphatott mezigdomide-ot, T-sejt-kapcsoló (T cell engager) vagy BCMA-t célzó kezelést; kivétel a BCMA-t célzó CAR-T-sejtterápia, ha a vizsgálat kezdete előtt több mint 6 hónappal kapta.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi mezigdomide-kezelés
  • Korábbi T-sejt-kapcsoló (T cell engager) kezelés
  • Korábbi BCMA-t célzó kezelés, kivéve a BCMA-t célzó CAR-T-sejtterápiát, ha a vizsgálat kezdete előtt több mint 6 hónappal kapta
  • 1-nél magasabb ECOG-állapotpontszám
  • A fogamzásgátlási követelmények be nem tartása

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 with history of relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM) treated with 2 to 4 prior lines of anti-myeloma therapy (Phase 1) or 1 to 3 prior lines of anti-myeloma therapy (Phase 2)
  • Measurable MM by local laboratory
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 0 to 1
  • Adherence to contraception requirements

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with mezigdomide
  • Prior treatment with T cell engaging or T cell engager (TCE)
  • Prior treatment with B cell-maturation antigen (BCMA)-targeting therapy, with the exception of participants who have received autologous BCMA-targeted CART-cell therapy> 6 months from the start of study therapy
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Görögország

Még 7 másik országban, 20 helyszínen

  • Alexandra HospitalAthens, GörögországNo longer taking part
  • Evaggelismos HospitalAthens, GörögországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the preliminary safety and determine the RP2D of mezigdomide in combination with elranatamab in participants with relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Phase 1A vizsgált kezelés

    Kezelés: Elranatamab, Mezigdomide és Dexamethasone

  • Phase 2A vizsgált kezelés

    Kezelés: Elranatamab, Mezigdomide és Dexamethasone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1b/2a, Multicenter, Open-label Study to Determine the Recommended Dose and Schedule, and Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Mezigdomide in Combination With Elranatamab in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.