Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Assessment of Tubal Occlusion During Minimally Invasive Myomectomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medstar Health Research Institute
Hol
Washington D.C. (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 2.
Tervezett befejezés
2026. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • chromopertubation
A regiszteradat frissítve
2025. június 29.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Csak nők
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients undergoing minimally invasive laparoscopic or robotic-assisted uterine-preserving gynecologic surgery for removal of uterine fibroids (myomectomy) by a minimally invasive gynecologic surgeon at MedStar

Ki nem vehet részt

  • Patient with known tubal disease or occlusion, or patients who have undergone prior tubal surgery
  • Patients with positive pregnancy test on day of surgery
  • Patients with allergy to methylene blue dye or G6PD deficiency
  • Patients with both fallopian tubes absent
  • Patients in whom it is not possible to place a uterine manipulator or catheter

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • MedStar Washington Hospital CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Alexandra Snyder, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study uses a procedure called chromopertubation to look at how fibroids and fibroid surgery affect the fallopian tubes. Specifically, this study will test if the fallopian tubes are occluded or patent (open) before and after surgically removing fibroids.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Chromopertubation is a commonly performed and well-established procedure that is done during laparoscopic surgery to determine if the fallopian tubes are open or blocked. It includes inserting a dilute solution of saline with a small amount of medical-grade blue dye (called methylene blue) into the uterine cavity to see if it spills out of the fallopian tubes. Chromopertubation is considered a safe procedure - the main risk is an allergic reaction to the dye, which is very rare. The minimum amount of methylene blue dye will be used to further reduce risks of a reaction.

Open fallopian tubes are necessary to become pregnant without the use of IVF. While it is known that some conditions can affect the functioning of the fallopian tubes, there is a lack of research about how fibroids affect the tubes. It is also not known how much about how the process of removing fibroids may affect the fallopian tubes. The investigators hypothesize that tubal occlusion will be observed in patients with fibroids and that the frequency of tubal occlusion will change after myomectomy compared to pre-myomectomy.

This study will be conducted entirely during planned surgery for laparoscopic myomectomy. Chromopertubation will be performed at the beginning and again at the end of the surgery. This is expected to take less than 10 minutes in total. The results of the chromopertubation as well as background medical information will be recorded and the characteristics of the fibroids (size, number, and location) will be compared to the presence or abscence of tubal occlusion as determined by chromopertubation.

A vizsgálat csoportja

  • ATOM study participantsA vizsgált kezelés

    Patients enrolled in the study who will undergo the chromopertubation per protocol

    Kezelés: chromopertubation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2025. június 29.