Phase 2 Study of ADX-038 in Complement-Mediated Kidney Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bergamo, Bologna és Pavia (Olaszország)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek IgAN, C3G vagy IC-MPGN betegségük van vesebiopsziával igazolva, és aktív vesebetegségük van.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Elsődleges diagnózis: IgAN, C3G vagy IC-MPGN, vesebiopsziával igazolva, az aktív vesebetegség klinikai jeleivel. Az átlagos eGFR 30 mL/min/1.73m2 vagy annál magasabb.
- Korábbi kezelés
- Támogató kezelésben kell részesülnie, szükség esetén ACE-gátlóval vagy ARB-vel. Nem kaphatott korábban komplementgátló kezelést. Készen kell állnia a szükséges oltások beadatására.
A részvétel fő kizáró okai
- Örökletes vagy szerzett komplementhiány
- Veseátültetés vagy vesepótló kezelés
- Korábbi szilárdszerv-átültetés
- Más vesebetegség
- Ismétlődő, súlyos fertőzések a kórtörténetben
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- BergamoHospital not named in the registryContact: Tracy NguyenRésztvevőt keres
- BolognaHospital not named in the registryContact: Tracy NguyenRésztvevőt keres
- PaviaHospital not named in the registryContact: Tracy NguyenRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- ADARx Pharmaceuticals, Inc.
- Azonosító
- NCT06989359
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
- Eredeti leírás
This Phase 2 study is designed to assess the safety, efficacy, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of ADX-038 in adults with complement-mediated kidney diseases.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2 Study to Assess ADX-038 in Participants With Complement-Mediated Kidney Disease
This Phase 2 study is designed to assess the safety, efficacy, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of ADX-038 in adults with complement-mediated kidney diseases.
Bevonási feltételek: Mean eGFR greater than or equal to 30 mL/min/1.73m2; Clinical evidence of active kidney disease; Treated with supportive care including an ACE inhibitor or ARB if applicable; Willing to receive required vaccinations; Primary diagnosis of IgAN, C3G or IC-MPGN confirmed by a kidney biopsy.
Kizáró feltételek: Kidney transplant or renal replacement therapy; Received complement inhibitor treatments; History of solid organ transplant; Other kidney disease; History of recurrent invasive infections; Active systemic viral, bacterial, or fungal infection; Hereditary or acquired complement deficiency; Abnormal liver function.