Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Phase 2 Study of ADX-038 in Complement-Mediated Kidney Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
ADARx Pharmaceuticals, Inc.
Hol
Columbus, Dakota Dunes, Dallas, Doral, Great Neck, Houston, Iowa City, Miami, Pembroke Pines, Shelby és Shreveport (Egyesült Államok)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 21 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
45 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 28.
Várható befejezés
2029. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • ADX-038 Dose Level 2
  • ADX-038 Dose Level 1
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek IgAN, C3G vagy IC-MPGN betegségük van vesebiopsziával igazolva, és aktív vesebetegségük van.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Elsődleges diagnózis: IgAN, C3G vagy IC-MPGN, vesebiopsziával igazolva, az aktív vesebetegség klinikai jeleivel. Az átlagos eGFR 30 mL/min/1.73m2 vagy annál magasabb.
Korábbi kezelés
Támogató kezelésben kell részesülnie, szükség esetén ACE-gátlóval vagy ARB-vel. Nem kaphatott korábban komplementgátló kezelést. Készen kell állnia a szükséges oltások beadatására.

A részvétel fő kizáró okai

  • Örökletes vagy szerzett komplementhiány
  • Veseátültetés vagy vesepótló kezelés
  • Korábbi szilárdszerv-átültetés
  • Más vesebetegség
  • Ismétlődő, súlyos fertőzések a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Mean eGFR greater than or equal to 30 mL/min/1.73m2
  • Clinical evidence of active kidney disease
  • Treated with supportive care including an ACE inhibitor or ARB if applicable
  • Willing to receive required vaccinations
  • Primary diagnosis of IgAN, C3G or IC-MPGN confirmed by a kidney biopsy

Ki nem vehet részt

  • Kidney transplant or renal replacement therapy
  • Received complement inhibitor treatments
  • History of solid organ transplant
  • Other kidney disease
  • History of recurrent invasive infections
  • Active systemic viral, bacterial, or fungal infection
  • Hereditary or acquired complement deficiency
  • Abnormal liver function

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 7 másik országban, 21 helyszínen

  • Columbus, OhioHospital not named in the registryContact: Tracy NguyenRésztvevőt keres
  • Dakota Dunes, South DakotaHospital not named in the registryContact: Tracy NguyenRésztvevőt keres
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryContact: Tracy NguyenNo longer taking part
  • Doral, FloridaHospital not named in the registryContact: Tracy NguyenNo longer taking part
  • Great Neck, New YorkHospital not named in the registryContact: Tracy NguyenRésztvevőt keres
  • Houston, TexasHospital not named in the registryContact: Tracy NguyenRésztvevőt keres
  • Iowa City, IowaHospital not named in the registryContact: Tracy NguyenRésztvevőt keres
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryContact: Tracy NguyenRésztvevőt keres
  • Pembroke Pines, FloridaHospital not named in the registryContact: Tracy NguyenNo longer taking part
  • Shelby, MichiganHospital not named in the registryContact: Tracy NguyenRésztvevőt keres
  • Shreveport, LouisianaHospital not named in the registryContact: Tracy NguyenNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This Phase 2 study is designed to assess the safety, efficacy, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of ADX-038 in adults with complement-mediated kidney diseases.

A vizsgálat 3 csoportja

  • ADX-038 Dose Level 1 - IgANA vizsgált kezelés

    Kezelés: ADX-038 Dose Level 1

  • ADX-038 Dose Level 1 - C3GA vizsgált kezelés

    Kezelés: ADX-038 Dose Level 1

  • ADX-038 Dose Level 2 - IgANA vizsgált kezelés

    Kezelés: ADX-038 Dose Level 2

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2 Study to Assess ADX-038 in Participants With Complement-Mediated Kidney Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.