A Study to Learn About the Medicine Ponsegromab in Adults With Cancer of the Pancreas Which Has Spread and Caused Significant Body Weight Loss and Fatigue
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Chicoutimi, Greenfield Park, Montreal, Ottawa és Toronto (Kanada)Mind a 8 helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hasnyálmirigyrákja szétterjedt, testsúlyt vesztettek (kahexia), és az elsővonalbeli kemoterápiájuk elején tartanak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
- A betegség stádiuma
- Szétterjedt (áttétes) hasnyálmirigy-adenokarcinóma, a Fearon-kritériumok szerinti kahexiával (testsúlyvesztéssel). ECOG PS ≤1 és legalább 4 hónapos várható élettartam.
- Korábbi kezelés
- Be kell fejezni 1 x 28 napos nab-paclitaxel és gemcitabin kezelési ciklust, vagy 2 x 14 napos FOLFIRINOX ciklust, és a 2. kemoterápiás ciklus még nem kezdődhetett el.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen korábbi vagy jelenlegi szívelégtelenség, vagy 50% alatti bal kamrai ejekciós frakció
- Szondatáplálás vagy parenterális táplálás a szűrésnél vagy a randomizálásnál
- Korábbi allergiás reakció monoklonális antitestre vagy a kemoterápiás szerekre
- Neuroendokrin vagy acinussejtes hasnyálmirigyrák, vagy aktív agyi vagy más központi idegrendszeri áttét
- Dialízist igénylő vesebetegség vagy eGFR <30 mL/min/1.73m2
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer CentreCalgary, KanadaRésztvevőt keres
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-JeanChicoutimi, KanadaRésztvevőt keres
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-CentreGreenfield Park, KanadaRésztvevőt keres
- Jewish General HospitalMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- The Ottawa Hospital - General CampusOttawa, KanadaRésztvevőt keres
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health NetworkToronto, KanadaRésztvevőt keres
- Sunnybrook Research InstituteToronto, KanadaRésztvevőt keres
- Unity Health Toronto, St. Michael's HospitalToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Pfizer
- Azonosító
- NCT06989437EU 2025-522093-36-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 14.
- Eredeti leírás
Study to investigate the efficacy, safety and tolerability of systemic chemotherapy plus ponsegromab versus systemic chemotherapy plus placebo for the first-line treatment in adult participants with cachexia and metastatic pancreatic ductal adenocardinoma.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2b/3, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Ponsegromab (PF-06946860) Compared With Placebo Both With Background First-Line Chemotherapy in Adult Participants With Cachexia and Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
Study to investigate the efficacy, safety and tolerability of systemic chemotherapy plus ponsegromab versus systemic chemotherapy plus placebo for the first-line treatment in adult participants with cachexia and metastatic pancreatic ductal adenocardinoma.
Bevonási feltételek: Signed Informed Consent Document; Documented active diagnosis of metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma; Cachexia defined by Fearon criteria of weight loss; Completed 1 x 28-day cycle of first-line systemic nab-paclitaxel and gemcitabine chemotherapy or 2 x 14-day cycles of FOLFIRINOX chemotherapy and prior to receiving Cycle 2 chemotherapy; ECOG PS ≤1 with life expectancy of at least 4 months.
Kizáró feltételek: Receiving tube feedings or parenteral nutrition at the time of Screening or Randomization; History of allergic or anaphylactic reaction to any therapeutic or diagnostic monoclonal antibody; History of allergy or hypersensitivity to any of the chemotherapeutics or any of their excipients; Neuroendocrine (carcinoid, islet cell) or acinar pancreatic carcinoma, symptomatic brain metastasis, leptomeningeal disease or other active CNS metastases; Any prior or current clinical diagnosis of heart failure, irrespective of left ventricular ejection fraction or New York Heart Association classification; Left ventricular ejection fraction <50%; Renal disease requiring dialysis or eGFR <30 mL/min/1.73m2; Current active reversible causes of decreased food intake; Cachexia caused by other reasons; Inadequate liver function.