Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország2/3. fázis

A Study to Learn About the Medicine Ponsegromab in Adults With Cancer of the Pancreas Which Has Spread and Caused Significant Body Weight Loss and Fatigue

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Ancona, Florence, Foggia és Milan (Olaszország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 20 másik országban, 225 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
982 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 3.
Várható befejezés
2029. dec. 24.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ponsegromab
  • placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hasnyálmirigyrákja szétterjedt, testsúlyt vesztettek (kahexia), és az elsővonalbeli kemoterápiájuk elején tartanak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
A betegség stádiuma
Szétterjedt (áttétes) hasnyálmirigy-adenokarcinóma, a Fearon-kritériumok szerinti kahexiával (testsúlyvesztéssel). ECOG PS ≤1 és legalább 4 hónapos várható élettartam.
Korábbi kezelés
Be kell fejezni 1 x 28 napos nab-paclitaxel és gemcitabin kezelési ciklust, vagy 2 x 14 napos FOLFIRINOX ciklust, és a 2. kemoterápiás ciklus még nem kezdődhetett el.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen korábbi vagy jelenlegi szívelégtelenség, vagy 50% alatti bal kamrai ejekciós frakció
  • Szondatáplálás vagy parenterális táplálás a szűrésnél vagy a randomizálásnál
  • Korábbi allergiás reakció monoklonális antitestre vagy a kemoterápiás szerekre
  • Neuroendokrin vagy acinussejtes hasnyálmirigyrák, vagy aktív agyi vagy más központi idegrendszeri áttét
  • Dialízist igénylő vesebetegség vagy eGFR <30 mL/min/1.73m2

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed Informed Consent Document
  • Documented active diagnosis of metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma
  • Cachexia defined by Fearon criteria of weight loss
  • Completed 1 x 28-day cycle of first-line systemic nab-paclitaxel and gemcitabine chemotherapy or 2 x 14-day cycles of FOLFIRINOX chemotherapy and prior to receiving Cycle 2 chemotherapy
  • ECOG PS ≤1 with life expectancy of at least 4 months

Ki nem vehet részt

  • Receiving tube feedings or parenteral nutrition at the time of Screening or Randomization
  • History of allergic or anaphylactic reaction to any therapeutic or diagnostic monoclonal antibody
  • History of allergy or hypersensitivity to any of the chemotherapeutics or any of their excipients
  • Neuroendocrine (carcinoid, islet cell) or acinar pancreatic carcinoma, symptomatic brain metastasis, leptomeningeal disease or other active CNS metastases
  • Any prior or current clinical diagnosis of heart failure, irrespective of left ventricular ejection fraction or New York Heart Association classification
  • Left ventricular ejection fraction <50%
  • Renal disease requiring dialysis or eGFR <30 mL/min/1.73m2
  • Current active reversible causes of decreased food intake
  • Cachexia caused by other reasons
  • Inadequate liver function

Helyszínek itt: Olaszország

Még 20 másik országban, 225 helyszínen

  • Azienda Ospedaliero-Universitaria delle MarcheAncona, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria CareggiFlorence, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti - FoggiaFoggia, OlaszországRésztvevőt keres
  • Niguarda Cancer Center, ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Study to investigate the efficacy, safety and tolerability of systemic chemotherapy plus ponsegromab versus systemic chemotherapy plus placebo for the first-line treatment in adult participants with cachexia and metastatic pancreatic ductal adenocardinoma.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Double-Blind ponsegromab Treatment lower doseA vizsgált kezelés

    ponsegromab 200 mg subcutaneous injection every 4 weeks

    Kezelés: ponsegromab

  • Double-Blind ponsegromab Treatment higher doseA vizsgált kezelés

    ponsegromab 400 mg subcutaneous injection every 4 weeks

    Kezelés: ponsegromab

  • Double-Blind Placebo TreatmentPlacebo, összehasonlításként

    Match placebo subcutaneous injection every 4 weeks

    Kezelés: placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2b/3, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Ponsegromab (PF-06946860) Compared With Placebo Both With Background First-Line Chemotherapy in Adult Participants With Cachexia and Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.