BoxX-NoAF Clinical Trial
A legfontosabb adatok
- Hol
- Hamilton, London, Montreal és New Westminster (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 65 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek tervezett szívműtétük lesz szív-tüdő gép használatával, és akiknek még nem volt pitvarfibrillációjuk. A vizsgálat egy eljárást tesztel, amely a műtét utáni pitvarfibrilláció megelőzését célozza.
- Életkor
- 65 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Tervezett szívműtét, amelyhez szív-tüdő gép kell és a szívburok megnyitása, 3 vagy annál magasabb CHA2DS2-VASc pontszámmal. Korábban nem volt pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem volt a szívburkot megnyitó beavatkozás. Korábban nem volt a bal pitvari fülcse (LAA) elzárása, kizárása vagy eltávolítása.
- Biomarker vagy leletérték
- 3 vagy annál magasabb CHA2DS2-VASc pontszám.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
- Szív-tüdő gép nélküli (off-pump) műtét, vagy a szegycsont megnyitása nélküli műtét
- Állandó pacemaker
- Tervezett szívátültetés vagy hosszú távú kamrai támogató eszköz
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Hamilton General HospitalHamilton, KanadaContact: Courtney MullenRésztvevőt keres
- London Health Sciences Centre, University HospitalLondon, KanadaContact: Stephanie FoxRésztvevőt keres
- Montreal Heart InstituteMontreal, KanadaContact: Ester Cisneros-AquileraRésztvevőt keres
- Royal Columbian HospitalNew Westminster, KanadaContact: Korey SutherlandRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AtriCure, Inc.
- Azonosító
- NCT06989775
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 7.
- Eredeti leírás
Post Operative Atrial Fibrillation (POAF) is the most common complication of cardiac surgery. POAF incidence can exceed 50% depending on the patient baseline characteristics and surgery type. Patients with POAF tend to have worse acute and long-term clinical outcomes. BoxX-NoAF is a randomized trial to evaluate if prophylactic ablation and exclusion of the Left Atrial Appendage at the time of other routine cardiac surgery can reduce the incidence of post operative AF and clinical AF during long term follow up in patients who have not yet developed AF but are at risk.A teljes eredeti leírásKevesebb
EnCompass Clamp and the AtriClip in Box Lesion and Left Atrial Appendage EXclusion Procedure for the Prevention of New Onset of Atrial Fibrillation
Post Operative Atrial Fibrillation (POAF) is the most common complication of cardiac surgery. POAF incidence can exceed 50% depending on the patient baseline characteristics and surgery type. Patients with POAF tend to have worse acute and long-term clinical outcomes. BoxX-NoAF is a randomized trial to evaluate if prophylactic ablation and exclusion of the Left Atrial Appendage at the time of other routine cardiac surgery can reduce the incidence of post operative AF and clinical AF during long term follow up in patients who have not yet developed AF but are at risk.
Bevonási feltételek: Planned and clinically indicated for cardiac surgical procedure requiring cardiac bypass and opening of the pericardium; Age ≥ 65 years and CHA2DS2-VASc ≥ 3.
Kizáró feltételek: Documented history of atrial fibrillation or atrial flutter anytime prior to the cardiac surgery; Prior procedure involving opening the pericardium or entering the pericardial space; Patients undergoing off-pump surgery; Prior LAA occlusion, exclusion, or removal (surgical or percutaneous); Current enrollment in an investigation or trial or an investigational devices or investigational drug that would interfere with this trial; Planned cardiac surgical procedure using non-sternotomy approaches; Patients whose planned procedure is a heart transplant or implantation of any long-term ventricular assist devices; Presence of ventricular arrhythmia; NYHA Class IV heart failure symptoms; Active systemic infection at the time of cardiac surgery requiring antibiotics; Known allergy to Nitinol or nickel sensitivity; Known medical condition with expected survival of less than 1 year; Mental impairment or other psychiatric conditions which may not allow the patient to understand the nature, significance, and scope of the trial; Known severe symptomatic carotid disease; Presence of a permanent pacemaker; Infiltrative cardiomyopathies (i.e. amyloidosis); Active endocarditis; Preoperative need for an intra-aortic ballon pump or intravenous inotropes; Other comorbidities that in the Investigator's opinion make the subject unsuitable candidate to complete the protocol required intervention or visits; Pregnancy.