Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

Phase 2 Study of ADX-038 in Participants With Geographic Atrophy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
ADARx Pharmaceuticals, Inc.
Hol
Milan, Novara, Padova és Rome (Olaszország)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 69 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 10.
Várható befejezés
2030. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ADX-038
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek a makulájában kéknövekedéstől független sejtpusztulás, úgynevezett geográfiai atrófia (GA) van, amelyet az időskori makuladegeneráció (AMD) okoz.

Életkor
60 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Az AMD okozta geográfiai atrófia (GA) a makulában, a szűréskor 2.5 és 12.5 mm2 közötti GA-területtel.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a vizsgált szemében intravitreális komplementgátlót használt. A résztvevőnek vállalnia kell a vizsgálat által előírt meningococcus- és pneumococcus-oltások beadatását.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem az AMD okozta GA
  • Aktív szembetegség, amely rontja a látást vagy összezavarja az eredményeket
  • Szemfenéki leválás miatti műtét a kórelőzményben
  • Choroidealis neovascularizáció a vizsgált szemben a kórelőzményben
  • Öröklött vagy szerzett komplementhiány

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical diagnosis of GA of the macula secondary to AMD
  • GA lesions between 2.5 and 12.5 mm2 at screening
  • Sufficiently clear ocular media, adequate pupillary dilation and fixation to permit quality fundus imaging in the study eye as described in the protocol
  • Willing and able to comply with clinic visits and study-related procedures, including completion of the full series of meningococcal vaccinations and pneumococcal vaccination required per protocol

Ki nem vehet részt

  • Use of intravitreal complement inhibitors in study eye
  • Has active ocular disease that compromises or confounds visual function
  • History of surgery for retinal detachment
  • Has ocular condition other than GA secondary to AMD
  • Active viral, bacterial or fungal infection
  • History of choroidal neovascularization in the study eye
  • Has GA secondary to causes other than AMD
  • Hereditary or acquired complement deficiency
  • Liver injury as evidenced by abnormal liver function tests
  • Donating blood

Helyszínek itt: Olaszország

Még 11 másik országban, 69 helyszínen

  • ASST Fatebenefratelli SaccoMilan, OlaszországToborzás még nem indult
  • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E CarloMilan, OlaszországToborzás még nem indult
  • Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországToborzás még nem indult
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritàNovara, OlaszországToborzás még nem indult
  • Azienda Ospedaliera di PadovaPadova, OlaszországToborzás még nem indult
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Phase 2 study is designed to assess the efficacy of ADX-038 compared with placebo in participants with GA secondary to AMD. Safety, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) will also be assessed.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active - ADX-038A vizsgált kezelés

    Kezelés: ADX-038

  • Placebo - SalinePlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Randomized, Masked, Placebo-Controlled Study of Subcutaneously Administered ADX-038 in Participants With Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-Related Macular Degeneration (AMD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.