Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Phase 2 Study of ADX-038 in Participants With Geographic Atrophy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
ADARx Pharmaceuticals, Inc.
Hol
Austin, Bakersfield, Bellaire, Beverly Hills, Dallas, Erie, Gilbert, Hagerstown, Huntington Beach, McAllen, Orlando, Phoenix, Poway, Reno, Riverside, Round Rock, San Antonio, St. George, The Woodlands, Walnut Creek és Wildwood (Egyesült Államok)Mind a 21 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 54 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 10.
Várható befejezés
2030. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ADX-038
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek a makulájában kéknövekedéstől független sejtpusztulás, úgynevezett geográfiai atrófia (GA) van, amelyet az időskori makuladegeneráció (AMD) okoz.

Életkor
60 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Az AMD okozta geográfiai atrófia (GA) a makulában, a szűréskor 2.5 és 12.5 mm2 közötti GA-területtel.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a vizsgált szemében intravitreális komplementgátlót használt. A résztvevőnek vállalnia kell a vizsgálat által előírt meningococcus- és pneumococcus-oltások beadatását.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem az AMD okozta GA
  • Aktív szembetegség, amely rontja a látást vagy összezavarja az eredményeket
  • Szemfenéki leválás miatti műtét a kórelőzményben
  • Choroidealis neovascularizáció a vizsgált szemben a kórelőzményben
  • Öröklött vagy szerzett komplementhiány

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical diagnosis of GA of the macula secondary to AMD
  • GA lesions between 2.5 and 12.5 mm2 at screening
  • Sufficiently clear ocular media, adequate pupillary dilation and fixation to permit quality fundus imaging in the study eye as described in the protocol
  • Willing and able to comply with clinic visits and study-related procedures, including completion of the full series of meningococcal vaccinations and pneumococcal vaccination required per protocol

Ki nem vehet részt

  • Use of intravitreal complement inhibitors in study eye
  • Has active ocular disease that compromises or confounds visual function
  • History of surgery for retinal detachment
  • Has ocular condition other than GA secondary to AMD
  • Active viral, bacterial or fungal infection
  • History of choroidal neovascularization in the study eye
  • Has GA secondary to causes other than AMD
  • Hereditary or acquired complement deficiency
  • Liver injury as evidenced by abnormal liver function tests
  • Donating blood

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 11 másik országban, 54 helyszínen

  • Austin, TexasHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • Bakersfield, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • Bellaire, TexasHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • Beverly Hills, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • Erie, PennsylvaniaHospital not named in the registryContact: Nali CastilloNo longer taking part
  • Gilbert, ArizonaHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • Hagerstown, MarylandHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • Huntington Beach, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • McAllen, TexasHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • Orlando, FloridaHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • Phoenix, ArizonaHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • Poway, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • Reno, NevadaHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • Riverside, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • Round Rock, TexasHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • San Antonio, TexasHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • St. George, UtahHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • The Woodlands, TexasHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • Walnut Creek, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres
  • Wildwood, FloridaHospital not named in the registryContact: Nali CastilloRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Phase 2 study is designed to assess the efficacy of ADX-038 compared with placebo in participants with GA secondary to AMD. Safety, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) will also be assessed.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active - ADX-038A vizsgált kezelés

    Kezelés: ADX-038

  • Placebo - SalinePlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Randomized, Masked, Placebo-Controlled Study of Subcutaneously Administered ADX-038 in Participants With Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-Related Macular Degeneration (AMD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.