Optimizing Reperfusion to Improve Outcomes and Neurologic Function
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bangkok és Khon Kaen (Thaiföld)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut iszkémiás stroke-ja (agyi értelzáródás okozta szélütése) volt, és a tünetek kezdete után 4,5–24 órával érnek ellátásba. A JX10-et placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 18–90 év közöttiek.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Akut iszkémiás stroke, amelyet tüneteket okozó, nagy agyi artéria elzáródása okoz; a képalkotó vizsgálaton még megmenthető agyszövet látszik, és a stroke súlyosságát mérő pontszám (NIHSS) legalább 5.
A részvétel fő kizáró okai
- Nagy kiterjedésű elhalt agyterület (mag-infarktus), vagy az agy több vérellátási területét érintő elzáródás
- Agyi vagy agyon kívüli vérzés, agydaganat (kivéve kis meningeóma) vagy arteriovenosus malformáció
- Aktív vérzés, vérzékenység vagy nagy kockázat súlyos vérzésre
- Súlyos, nem beállítható magas vérnyomás (szisztolés 185 mmHg vagy magasabb, vagy diasztolés 110 mmHg vagy magasabb)
- Súlyos sérülés, műtét vagy invazív beavatkozás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 90 év között vagy?
Forrás: NCT06990867: ki vehet részt
Helyszínek itt: Thaiföld
- BangkokBangkok, ThaiföldRésztvevőt keres
- Khon KaenKhon Kaen, ThaiföldRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Corxel Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT06990867
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.
- Eredeti leírás
The goal of this study is to evaluate the safety and efficacy of JX10 versus placebo in participants with Acute Ischemic Stroke (AIS) who present for care within 4.5 to 24 hours.A teljes eredeti leírásKevesebb
Optimizing Reperfusion to Improve Outcomes and Neurologic Function (ORION): A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel-Group, Phase 2/3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JX10 in Acute Ischemic Stroke With Late Presentations
The goal of this study is to evaluate the safety and efficacy of JX10 versus placebo in participants with Acute Ischemic Stroke (AIS) who present for care within 4.5 to 24 hours.
The main question the study aims to answer are:
1. JX10 improves functional outcomes as measured by the modified Rankin Scale score when compared with placebo following AIS. 2. Risk of symptomatic intracranial hemorrhage of JX10 in participants with AIS.
During Part 1, participants will be randomized to JX 10 (1mg/kg, 3 mg/kg) or placebo. During Part 2, participants will receive JX10 (optimal dose chosen from Part 1) or placebo.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 and ≤ 90 years old; Acute ischemic stroke with compatible clinical presentation and symptomatic high grade or complete occlusion of the intracranial internal carotid, M1, M2 or distal branches of the middle cerebral artery (MCA), anterior cerebral artery (ACA), or posterior cerebral artery (PCA); Radiographic evidence of salvageable tissue; Pre-treatment score of NIHSS ≥ 5.
Kizáró feltételek: Major trauma, surgery, or invasive procedures; Radiographic findings pre-randomization of any of the following:; Large core infarction, or; Occlusion in more than 1 vascular territory, or; Significant mass effect or clinically significant cerebral edema, or; Evidence of acute intracranial or extracranial hemorrhage, intracranial tumor (except small meningioma), neoplasm, or arteriovenous malformation), or; Clinical history, past imaging, or clinical judgement suggests that the intracranial occlusion is chronic; Medical history or active clinically significant bleeding, lesions, or conditions (at the investigator's judgement) considered to be of significant risk for major bleeding; Severe, uncontrolled hypertension (systolic blood pressure ≥ 185 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg) that cannot be controlled with antihypertensive therapy; Pre-existing medical, neurological, or psychiatric disease that would confound the neurological or functional evaluations of this study; Known bleeding diathesis (hereditary or acquired) or any significant coagulopathy. Specifically, platelet count < 100,000/μL, international normalized ratio > 1.7, aPTT > 40 seconds, or prothrombin time > 15 seconds; Pre-treatment blood glucose > 400 mg/dL (22.20 mmol/L) or Pre-treatment blood glucose < 50 mg/dL (2.78 mmol/L) unless it is corrected prior to study treatment administration. Participants with subsequently normalized blood glucose levels may be considered for inclusion, per Investigator judgement.