Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

AlloNK®, an Allogeneic Non-genetically Modified, Cord Blood-derived NK Cell Therapy, in Combination With Rituximab, Studied in Relapsing Forms of B-cell Dependent Rheumatologic Diseases.

A legfontosabb adatok

Hol
Arlington, Bellaire, Charleston, Charlotte, Chula Vista, Covina, Gainesville, Great Falls, Hixson, Iowa City, Irving, Jackson, Jupiter, Katy, Los Alamitos, Los Angeles, Mesquite, Miami, Norcross, Phoenix, Plantation, Red Oak, Roanoke, Santa Ana, Statesville, Tucson, Tuscaloosa, Tustin, Willowbrook és Woodland (Egyesült Államok)Mind a 30 helyszín megnézése
Fázis
2. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek kezelésre nem reagáló rheumatoid arthritisük, Sjögren-betegségük, gyulladásos izombetegségük (myositis) vagy szisztémás sclerosisuk van. Az AlloNK sejteket rituximabbal együtt vizsgálják.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Rheumatoid arthritis: legalább hat duzzadt és hat fájdalmas ízület, emelkedett gyulladásos laboreredményekkel. Sjögren-betegség: clinESSDAI 6 felett és nyálelválasztás 0.1 mL/perc felett. Myositis: izombiopsziával vagy izom-MRI-vel igazolva, ha ez alkalmazható. Szisztémás sclerosis: módosított Rodnan-bőrpontszám 10 felett, a szűrés előtt legfeljebb 8 évvel diagnosztizálva.
Korábbi kezelés
Rheumatoid arthritis: legalább 12 hétig szedett biológiai reumagyógyszer, amely nem vált be. Myositis és szisztémás sclerosis: legalább 3 hónapig glükokortikoid és/vagy legalább egy másik immunszuppresszív gyógyszer, elégtelen válasszal vagy intoleranciával.
Biomarker vagy leletérték
Rheumatoid arthritis: pozitív reumafaktor vagy ACPA, és hs-CRP 3 mg/L felett vagy ESR 28 mm/hr felett. Myositis: pozitív autoantitest (például ANA 1:80 felett).

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Artiva Investigational Site ArlingtonArlington, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site BellaireBellaire, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site CharlestonCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site CharlotteCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site Chula VistaChula Vista, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site CovinaCovina, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site GainesvilleGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site Iowa Great FallsGreat Falls, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site HixsonHixson, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site IowaIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site IrvingIrving, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site JacksonJackson, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site JupiterJupiter, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site KatyKaty, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site Los AlamitosLos Alamitos, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site MesquiteMesquite, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site MiamiMiami, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site NorcrossNorcross, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site PhoenixPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site PlantationPlantation, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site Red OakRed Oak, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site RoanokeRoanoke, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site Santa AnaSanta Ana, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site StatesvilleStatesville, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site TucsonTucson, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site TuscaloosaTuscaloosa, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site TustinTustin, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site WillowbrookWillowbrook, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres
  • Artiva Investigational Site WoodlandWoodland, Egyesült ÁllamokContact: Chanel Mansfield Director, Clinical Operations, MPHRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Artiva Biotherapeutics, Inc.
Azonosító
NCT06991114EU 2025-520461-41-00
A regiszteradat frissítve
2026. július 31.
Eredeti leírás
A Basket Trial of Refractory Rheumatoid Arthritis (RA), Sjögren's Disease (SjD), Idiopathic Inflammatory Myopathies (IIMs) and Systemic Sclerosis (SSc) subjects to evaluate the safety and efficacy of AlloNK, a non-genetically modified allogeneic NK cell, in combination with rituximab.A teljes eredeti leírásKevesebb

An Open-label Phase 2a Study to Evaluate the Safety and Efficacy of AlloNK®, an Allogeneic Cord Blood-derived NK Cell Therapy, in Combination With Rituximab in Relapsing Forms of B-cell Dependent Rheumatologic Diseases

A Basket Trial of Refractory Rheumatoid Arthritis (RA), Sjögren's Disease (SjD), Idiopathic Inflammatory Myopathies (IIMs) and Systemic Sclerosis (SSc) subjects to evaluate the safety and efficacy of AlloNK, a non-genetically modified allogeneic NK cell, in combination with rituximab.

For Subjects with Refractory Rheumatoid Arthritis (RA):; Documented diagnosis of RA, meeting the 2010 ACR/EULAR classification criteria; Rheumatoid Factor (RF) or Anti Citrullinated Protein Antibody (ACPA) positive; High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) > 3 mg/L or Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) > 28 mm/hr; Have had prior treatment for a period of at least 12 weeks with a biologic disease modifying anti-rheumatic drug and were deemed refractory by the treating physician; Minimum of six swollen joint counts (SJC) and six tender joint counts (TJC) according to joint assessment; For subjects with Sjögren's Disease (SjD); Prior diagnosis of Primary SjD as per 2016 ACR/EULAR criteria with confirmatory diagnosis in the 24 weeks preceding screening; Total Clinical European League Against Rheumatism Sjogren's Syndrome Disease Activity Index (clinESSDAI) > 6; Salivary Flow Rate > 0.1 mL/min on stimulation; For subjects with Idiopathic Inflammatory Myopathies (IIMs); Presence of a positive autoantibody (ANA >1:80 or RNP or SSA/SSB or other myositis specific autoantibodies; Refractory IIM as defined by inadequate response/intolerance to at least 3 months of glucocorticoids and/or at least one other immunosuppressive; Muscle biopsy or muscle MRI to confirm IIM diagnosis, where applicable, within 12 months prior to enrollment; For Subjects with Systemic Sclerosis (SSc); Diagnosis of SSc in accordance with the ACR/EULAR 2013 classification; Modified Rodnan skin score (mRSS) > 10; Initial confirmatory diagnosis within 8 years of screening; Refractory SSc as defined by inadequate response/intolerance to at least 3 months of glucocorticoids and/or at least one other immunosuppressive.

ClinicalTrials.gov NCT06991114 · EU CTIS 2025-520461-41-00