Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília2. fázis

A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07328948 in Adults With Heart Failure (BRANCH-HF)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Belo Horizonte, Botucatu, Brasília, Campinas, Porto Alegre, Ribeirão Preto, São José do Rio Preto és São Paulo (Brazília)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 142 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
620 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 19.
Várható befejezés
2028. jún. 5.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Placebo
  • Low Dose PF-07328948
  • Medium Dose PF-07328948
  • High Dose PF-07328948
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 18 és 80 év alatti felnőtteket keres, akiknek legalább 3 hónapja szívelégtelenségük van, és még vannak tüneteik.

Életkor
18 évtől 80 évesnél fiatalabbig (legfeljebb 79 éves)
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Legalább 3 hónapja diagnosztizált szívelégtelenség, New York Heart Association szerinti II-IV. osztályú tünetekkel, és a bal kamrai ejekciós frakció 40%-nál nagyobb. A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 összesített tünetpontszáma 85 alatti, a hatperces járástávolság pedig 75 méternél hosszabb.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akinek ismert túlérzékenysége van SGLT2-gátlóval szemben, vagy akinek SGLT2-gátló ellenjavallt.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség vagy májzsugor
  • Bármely állapot, amely befolyásolhatja, hogyan szívódik fel a gyógyszer a szervezetben
  • A vizsgálat ideje alatt tervezett nagy műtét, amely a vizsgálóorvos véleménye szerint a járóképességet érinti
  • Korábbi szívátültetés, vagy jelenleg szívátültetésre várólistán van
  • Tervezett intravénás értágító és/vagy inotróp szer használata

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • aged 18 years to < 80 years
  • clinically confirmed to have a diagnosis of heart failure for at least 3 months
  • New York Heart Association Class II-IV symptoms
  • left ventricular ejection fraction greater than 40%
  • Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 Total Symptom Score < 85
  • Six-minute walking distance greater than 75 meters

Ki nem vehet részt

  • Major surgery scheduled for the duration of the study, affecting walking ability in the opinion of the study doctor
  • Prior intolerance/known hypersensitivity to an SGLT2 inhibitor or contraindication to an SGLT2 inhibitor
  • Type 1 diabetes mellitus, liver cirrhosis or any condition that can possibly affect how the medicine is absorbed into the body
  • History of heart transplantation, or currently listed for a heart transplant, or current planned use of IV vasodilators and/ or inotropes

Egyéb feltételek

  • This study is seeking participants who are:

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 79 év között vagy?

Helyszínek itt: Brazília

Még 13 másik országban, 142 helyszínen

  • Cardresearch - Cardiologia Assistencial e PesquisaBelo Horizonte, BrazíliaRésztvevőt keres
  • UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual PaulistaBotucatu, BrazíliaRésztvevőt keres
  • L2IP - Instituto de Pesquisas ClínicasBrasília, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Instituto de Pesquisa Clínica de CampinasCampinas, BrazíliaRésztvevőt keres
  • CoraCentro Pesquisa ClinicaPorto Alegre, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do SulPorto Alegre, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Centro Avançado De Pesquisa, Estudos E Diagnóstico (CAPED) - Centro Médico RibeirãoShoppingRibeirão Preto, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio PretoSão José do Rio Preto, BrazíliaRésztvevőt keres
  • CEPIC - Centro Paulista de Investigação ClínicaSão Paulo, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Incor - Instituto do CoracaoSão Paulo, BrazíliaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to learn about the safety and effects of the study medicine (PF-07328948) for the possible treatment of heart failure (HF).

A vizsgálat 4 csoportja

  • ARM 1Placebo, összehasonlításként

    Placebo Participants will receive Placebo for up to 36 weeks

    Kezelés: Placebo

  • ARM 2A vizsgált kezelés

    Low dose PF-07328948 Participants will receive PF-07328948 for up to 36 weeks

    Kezelés: Low Dose PF-07328948

  • ARM 3A vizsgált kezelés

    Medium dose PF-07328948 Participants will receive PF-07328948 for up to 36 weeks

    Kezelés: Medium Dose PF-07328948

  • ARM 4A vizsgált kezelés

    High dose PF-07328948 Participants will receive PF-07328948 for up to 36 weeks

    Kezelés: High Dose PF-07328948

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A PHASE 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF AN ORAL BRANCHED-CHAIN KETOACID DEHYDROGENASE KINASE INHIBITOR, PF-07328948, IN ADULTS WITH HEART FAILURE (BRANCH-HF)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06991257: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.