A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07328948 in Adults With Heart Failure (BRANCH-HF)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ponce (Puerto Rico)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 18 és 80 év alatti felnőtteket keres, akiknek legalább 3 hónapja szívelégtelenségük van, és még vannak tüneteik.
- Életkor
- 18 évtől 80 évesnél fiatalabbig (legfeljebb 79 éves)
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 3 hónapja diagnosztizált szívelégtelenség, New York Heart Association szerinti II-IV. osztályú tünetekkel, és a bal kamrai ejekciós frakció 40%-nál nagyobb. A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 összesített tünetpontszáma 85 alatti, a hatperces járástávolság pedig 75 méternél hosszabb.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akinek ismert túlérzékenysége van SGLT2-gátlóval szemben, vagy akinek SGLT2-gátló ellenjavallt.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség vagy májzsugor
- Bármely állapot, amely befolyásolhatja, hogyan szívódik fel a gyógyszer a szervezetben
- A vizsgálat ideje alatt tervezett nagy műtét, amely a vizsgálóorvos véleménye szerint a járóképességet érinti
- Korábbi szívátültetés, vagy jelenleg szívátültetésre várólistán van
- Tervezett intravénás értágító és/vagy inotróp szer használata
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 79 év között vagy?
Forrás: NCT06991257: ki vehet részt
Helyszínek itt: Puerto Rico
- Research and Cardiovascular CorpPonce, Puerto RicoRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Pfizer
- Azonosító
- NCT06991257EU 2024-518438-94-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to learn about the safety and effects of the study medicine (PF-07328948) for the possible treatment of heart failure (HF).A teljes eredeti leírásKevesebb
A PHASE 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF AN ORAL BRANCHED-CHAIN KETOACID DEHYDROGENASE KINASE INHIBITOR, PF-07328948, IN ADULTS WITH HEART FAILURE (BRANCH-HF)
The purpose of this study is to learn about the safety and effects of the study medicine (PF-07328948) for the possible treatment of heart failure (HF).
Bevonási feltételek: aged 18 years to < 80 years; clinically confirmed to have a diagnosis of heart failure for at least 3 months; New York Heart Association Class II-IV symptoms; left ventricular ejection fraction greater than 40%; Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 Total Symptom Score < 85; Six-minute walking distance greater than 75 meters.
Kizáró feltételek: Major surgery scheduled for the duration of the study, affecting walking ability in the opinion of the study doctor; Prior intolerance/known hypersensitivity to an SGLT2 inhibitor or contraindication to an SGLT2 inhibitor; Type 1 diabetes mellitus, liver cirrhosis or any condition that can possibly affect how the medicine is absorbed into the body; History of heart transplantation, or currently listed for a heart transplant, or current planned use of IV vasodilators and/ or inotropes.
This study is seeking participants who are:.