Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis
A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07328948 in Adults With Heart Failure (BRANCH-HF)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Pfizer
- Hol
- Baltimore, Beverly Hills, Bowie, Brownsville, Chicago, Evanston, Fort Wayne, Fort Worth, Hazel Crest, Jacksonville, Lake Forest, Lima, Lincoln, McKinney, Miami, North Miami Beach, Pembroke Pines, Richmond, Santa Maria, Tomball és Winter Park (Egyesült Államok)Mind a 30 helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 122 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 620 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 19.
- Várható befejezés
- 2028. jún. 5.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Placebo
- Low Dose PF-07328948
- Medium Dose PF-07328948
- High Dose PF-07328948
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 18 és 80 év alatti felnőtteket keres, akiknek legalább 3 hónapja szívelégtelenségük van, és még vannak tüneteik.
- Életkor
- 18 évtől 80 évesnél fiatalabbig (legfeljebb 79 éves)
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 3 hónapja diagnosztizált szívelégtelenség, New York Heart Association szerinti II-IV. osztályú tünetekkel, és a bal kamrai ejekciós frakció 40%-nál nagyobb. A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 összesített tünetpontszáma 85 alatti, a hatperces járástávolság pedig 75 méternél hosszabb.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akinek ismert túlérzékenysége van SGLT2-gátlóval szemben, vagy akinek SGLT2-gátló ellenjavallt.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség vagy májzsugor
- Bármely állapot, amely befolyásolhatja, hogyan szívódik fel a gyógyszer a szervezetben
- A vizsgálat ideje alatt tervezett nagy műtét, amely a vizsgálóorvos véleménye szerint a járóképességet érinti
- Korábbi szívátültetés, vagy jelenleg szívátültetésre várólistán van
- Tervezett intravénás értágító és/vagy inotróp szer használata
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- aged 18 years to < 80 years
- clinically confirmed to have a diagnosis of heart failure for at least 3 months
- New York Heart Association Class II-IV symptoms
- left ventricular ejection fraction greater than 40%
- Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 Total Symptom Score < 85
- Six-minute walking distance greater than 75 meters
Ki nem vehet részt
- Major surgery scheduled for the duration of the study, affecting walking ability in the opinion of the study doctor
- Prior intolerance/known hypersensitivity to an SGLT2 inhibitor or contraindication to an SGLT2 inhibitor
- Type 1 diabetes mellitus, liver cirrhosis or any condition that can possibly affect how the medicine is absorbed into the body
- History of heart transplantation, or currently listed for a heart transplant, or current planned use of IV vasodilators and/ or inotropes
Egyéb feltételek
- This study is seeking participants who are:
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 79 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 13 másik országban, 122 helyszínen
- Ascension Saint Agnes Heart CareBaltimore, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- National Heart InstituteBeverly Hills, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Chesapeake Cardiac CareBowie, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Flourish Research - BowieBowie, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Headlands Horizons, LLC dba Headlands Research-BrownsvilleBrownsville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Valley Regional Medical CenterBrownsville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- NMH Clinical Research UnitChicago, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Northwestern Memorial HealthCare - Arkes PavilionChicago, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Northwestern Memorial HealthCare - Feinberg PavilionChicago, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Northwestern Memorial HealthCare - Galter PavilionChicago, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Northwestern Memorial Hospital Investigational Drug Service (IDS)Chicago, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Northwestern UniversityEvanston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- NexGen ResearchFort Wayne, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Texas Health Physicians GroupFort Worth, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Texas Health Research & Education Institute - Fort WorthFort Worth, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Chicago Medical ResearchHazel Crest, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Jacksonville Center for Clinical ResearchJacksonville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Orange County Research CenterLake Forest, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- NexGen ResearchLima, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Velocity Clinical Research, Lincoln, Pioneer Heart InstituteLincoln, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- North Dallas Research AssociatesMcKinney, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Flourish Research Acquisition, LLC dba Flourish Research - North MiamiMiami, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Infinite Clinical ResearchMiami, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Amavita Research ServicesNorth Miami Beach, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- DBC Research USA, CorpPembroke Pines, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Reid Physician AssociatesRichmond, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Comprehensive Cardiovascular CareSanta Maria, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- FOMAT Medical ResearchSanta Maria, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Northwest Houston Heart CenterTomball, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish ResearchWinter Park, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to learn about the safety and effects of the study medicine (PF-07328948) for the possible treatment of heart failure (HF).
A vizsgálat 4 csoportja
- ARM 1Placebo, összehasonlításként
Placebo Participants will receive Placebo for up to 36 weeks
Kezelés: Placebo
- ARM 2A vizsgált kezelés
Low dose PF-07328948 Participants will receive PF-07328948 for up to 36 weeks
Kezelés: Low Dose PF-07328948
- ARM 3A vizsgált kezelés
Medium dose PF-07328948 Participants will receive PF-07328948 for up to 36 weeks
Kezelés: Medium Dose PF-07328948
- ARM 4A vizsgált kezelés
High dose PF-07328948 Participants will receive PF-07328948 for up to 36 weeks
Kezelés: High Dose PF-07328948
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A PHASE 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF AN ORAL BRANCHED-CHAIN KETOACID DEHYDROGENASE KINASE INHIBITOR, PF-07328948, IN ADULTS WITH HEART FAILURE (BRANCH-HF)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06991257: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.