Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SzingapúrFázis nélkül

A Study of Transcatheter Aortic Valve Replacement Case Selection and Valve Sizing Using the ABC Bicuspid Sizing Algorithm

A legfontosabb adatok

Ki végzi
World Health Research Inc.
Hol
Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 19 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
290 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 13.
Várható befejezés
2031. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • The ABC Bicuspid Sizing Algorithm
A regiszteradat frissítve
2026. július 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for people with a bicuspid aortic valve (a heart valve with two flaps instead of three) and severe narrowing, who are being checked for TAVR, a valve replacement through a tube in a blood vessel.

Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
Severe aortic stenosis, or narrowing mixed with a leaky valve, that needs treatment. No other condition that needs surgery.
Korábbi kezelés
People must have had a TAVR CT scan of good quality, with images of the aortic root at several heart phases.

A részvétel fő kizáró okai

  • Treated with TAVR using a valve other than Sapien 3.
  • Unable to have TAVR because of another illness, unstable health, or death while waiting.
  • TAVR is too risky because of possible blocking of the heart arteries, injury to the aorta, or severe calcium in the heart outflow area.
  • Valve ring area less than 275 mm² or more than 750 mm².
  • No usable access route for TAVR with a Sapien 3 valve.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have bicuspid aortic valve disease
  • Have severe aortic stenosis or mixed aortic stenosis and regurgitation requiring treatment
  • Have no other condition requiring surgical intervention
  • Have had a TAVR CT scan (retrospectively gated contrast enhanced acquisition) that is of diagnostic quality and includes multiphase reconstructions of the aortic root at the minimum available slice thickness (with at least three systolic and one diastolic phases)
  • Would be treated with a Sapien 3 valve if found to be anatomically suitable for TAVR
  • Have a suitable access route for TAVR with a Sapien 3 valve

Ki nem vehet részt

  • Are treated with TAVR using a device other than a Sapien 3 valve
  • Are unable to be treated with TAVR due to intercurrent illness, clinical instability, or death on waitlist after being accepted for TAVR
  • TAVR considered high risk and not feasible due to risk of coronary occlusion, risk of sino tubular junction (STJ) injury and severe LVOT calcification
  • Annular area less than 275 mm² or more than 750 mm²

Helyszínek itt: Szingapúr

Még 7 másik országban, 19 helyszínen

  • National Heart Centre SingaporeSingapore, SzingapúrContact: Sarah Tawadros, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to learn what effects the ABC Bicuspid Sizing Algorithm has on the clinical outcomes of patients with bicuspid aortic stenosis after having a transcatheter aortic valve replacement (TAVR) using the Sapien 3 valve. The main questions the study aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Does the ABC Bicuspid Sizing Algorithm increase the technical success at exit from the procedure room? 2. Does the ABC Bicuspid Sizing Algorithm increase the device success at 30 days after the procedure?

Participants already being evaluated for a TAVR as part of their regular medical care for bicuspid aortic stenosis will have their diagnostic images assessed using the ABC Bicuspid Sizing Algorithm to help determine their procedure type and valve size. They will have visits 30 days and annually till 5 years after their procedure.

A vizsgált kezelések

  • The ABC Bicuspid Sizing Algorithm

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective Cohort Study of Bicuspid Case Selection and Valve Sizing Using the ABC Bicuspid Sizing Algorithm for Sapien 3 Balloon Expandable Valve
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. július 21.