Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Adult and Adolescent Hemophilia Patients Treated With Marstacimab: a Patient Experience Registry

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Hol
Tianjin és Xiamen (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 15.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Marstacimab
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan A- vagy B-típusú hemofíliás serdülőket és felnőtteket keres, akik marstacimabot kaptak rendszeres vérzésmegelőzésre. A vizsgálat a kezelési tapasztalataikat és az előnyben részesített kezelési módot vizsgálja.

Életkor
12 éves kortól. Serdülők 12 és 18 év között, valamint 18 éves és idősebb felnőttek.
Nem
Férfiak és nők.
A betegség stádiuma
A- vagy B-típusú hemofília, akinél a rendszeres vérzésmegelőző (profilaktikus) kezelés lehetséges.
Korábbi kezelés
Az orvosnak marstacimabot kell felírnia rendszeres megelőző kezelésre, a jóváhagyott alkalmazásnak megfelelően.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aki a vizsgáló megítélése szerint nem tudja legalább egy hónapig végigcsinálni a követést
  • Súlyos beszéd-, látás-, memória- vagy gondolkodási zavar, amely akadályozza a kérdőívek kitöltését és a vizitek teljesítését
  • Nők, akik a következő 2 hónapban teherbe esést terveznek, illetve terhesek vagy szoptatnak
  • Aki más klinikai vizsgálatban részt vesz
  • Bármilyen más állapot, amelyet a vizsgáló a részvételre nem megfelelőnek ítél

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with a diagnosis of hemophilia A or hemophilia B eligible to receive prophylaxis; Clinical physicians prescribe marstacimab for routine prophylaxis treatment of hemophilia patients based on the actual conditions of the patients and in accordance with the approved indications of marstacimab; Adolescent patients(12 to less than 18 years) and adult (18 years and older) patients; Signed consent obtained before the study, participant or legally authorized representative, or participant's caregiver capable of giving signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Those who are unable to complete at least one month follow-up based on the investigator's judgment; Severe impairment of speech, vision, memory or cognition that affects communication and ability to complete questionnaires and follow-up visits; Women of childbearing age who plan to become pregnant within the next 2 months, as well as women who are pregnant or breastfeeding; Patients are participating in other clinical trials. There are other conditions that the investigator deems unsuitable for participation in this study

Helyszínek itt: Kína

  • Institute of haematology and Blood diseases hospitalTianjin, KínaContact: Feng Xue, MDRésztvevőt keres
  • The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamen, KínaContact: Rui Su, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Research Title：Adult and adolescent hemophilia patients treated with Marstacimab: a patient Experience Registry (AMBER) Protocol Number：94250855 Protocol Version Number：version 0.3 Date：15-November-2024 Leading site：Institution of Hematology \& Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Active Pharmaceutical Ingredient：a human IgG1 monoclonal antibody that targets the tissue factor pathway inhibitor (TFPI) Drug Name Generic name: marstacimab-hncq Purpose of the Study Primary Objectives:To quantify patient preferences for subcutaneous versus intravenous (IV) injection using the Marstacimab-Patient Preference Questionnaire (M-PPQ) after 1 month of marstacimab for routine prophylaxis treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

To assess the treatment burden using the Hemophilia Treatment Experience Measure (Hemo-TEM) in hemophilia patients after 6 months of marstacimab for routine prophylaxis treatment.

Exploratory Objectives:

To evaluate the annualized bleeding rate (ABR) of different types of bleeds after 6 months of subcutaneous marstacimab injections in hemophilia patients.

To assess changes in joint status scores between baseline and the final visit after 6 months of subcutaneous marstacimab injections in hemophilia patients, using the Hemophilia Early Arthropathy Detection with Ultrasound in China (HEAD-US-C).

To evaluate patient preferences regarding treatment experience via M-PPQ after 6 months

A vizsgált kezelések

  • Marstacimab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.