Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Circulating Tumor DNA Guided Boost Therapy in Early Triple Negative Breast Patients With Residual Disease After Neoadjuvant Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
430 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 10.
Várható befejezés
2036. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Apatinib, Camrelizumab
  • Capecitabine
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti, II-III. stádiumú, triple-negatív emlőrákos nőket keres. A műtét előtti kezelés után daganatnak kell maradnia, és a keringő tumor-DNS (ctDNS) tesztnek pozitívnak kell lennie.

Életkor
18 és 70 év között
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
II-III. stádiumú triple-negatív emlőrák (TNBC). Rejtett, gyulladásos és metaplasztikus emlőrákkal nem lehet csatlakozni. TNBC: ER <= 10%, PR <= 10%, és HER2 0-1, vagy HER2 2+ negatív FISH-teszttel.
Korábbi kezelés
Műtét előtti kezelés (neoadjuváns terápia), utána megmaradt daganattal. Ezt a vizsgálat címe és összefoglalója írja le.
Biomarker vagy leletérték
Keringő tumor-DNS (ctDNS) pozitív, ahogy a vizsgálat címe megnevezi.

A részvétel fő kizáró okai

  • Rejtett emlőrák
  • Gyulladásos emlőrák
  • Metaplasztikus emlőrák

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Stage II-III breast cancer patients, excluding occult breast cancer, inflammatory breast cancer, metaplasia breast cancer
  • TNBC patients. TNBC was defined as ER <= 10%, PR <=10%, HER 0-1, or HER2 2+ and FISH negative

Ki nem vehet részt

  • -

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Sun Yat-sen Memorial HospitalGuangzhou, KínaContact: Shunying Li, PHDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Early triple negative breast cancer patients who do not achieve pathologic complete response after neoadjuvant chemotherapy with or without immunotherapy have bad prognosis. ctDNA effectively identified patients with highest relapse risk.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This trial aims to explore whether the combination of antiangiogenic therapy, immunotherapy and capecitabine could improve the outcome of this subgroup of high relapse risk patients compared with investigator's choice of therapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • AA vizsgált kezelés

    Apatinib 8mg qd PO，357days Camrelizumab 200mg i.v. Q3W or immunotherapy continued as in the NAC(17cycles in total). Capecitabine 1000 or 1250 mg/m2 BID day1-14

    Kezelés: Apatinib, Camrelizumab és Capecitabine

  • BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Investigator's choice. If immunotherapy was used in the NAC setting, it was required to be used after NAC for up to 1 years.

    Kezelés: Capecitabine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase II, Open-Label, Randomized Study Comparing Antiangiogenic Therapy Combined With Immunotherapy and Capecitabine Versus Investigator's Choice in Patients With Circulating Tumor DNA-Positive Stage II-III Triple-Negative Breast Cancer Who With Residual Disease After Neoadjuvant Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06992336: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.