Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

High-dose Prophylactic Gabapentin (HOPE) vs. Placebo to Prevent Opioid Use for Oral Mucositis Pain During Concurrent Chemoradiation for Head and Neck Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alliance for Clinical Trials in Oncology
Hol
Albert Lea, Ames, Anaconda, Antigo, Augusta, Aurora, Bakersfield, Barrington, Bath, Bellevue, Bemidji, Billings, Bismarck, Bloomington, Boise, Boone, Bozeman, Bridgeport, Brunswick, Buffalo, Burlington, Canton, Cape Girardeau, Carthage, Cedar Rapids, Cherry Hill, Cheyenne, Chicago, Clive, Coeur d'Alene, Colorado Springs, Columbus, Council Bluffs, Crystal Lake, Cudahy, Damariscotta, Danville, Decatur, Denver, Des Moines, Dickson City, Dixon, Downers Grove, Dublin, Eau Claire, Effingham, Elgin, Erie, Eureka, Fargo, Farmington, Farrell, Forest Hills, Fort Dodge, Fremont, Fresno, Fruitland, Galesburg, Germantown, Gilbert, Grafton, Great Falls, Green Bay, Greensburg, Greer, Harrisburg, Hazel Crest, Honolulu, Jefferson, Jefferson Hills, Joplin, Kalispell, Kearney, Kenosha, Kewanee, La Crosse, Lafayette, Lake Success, Lakewood, Lewisburg, Libertyville, Little Rock, Lone Tree, Los Angeles, Macomb, Mankato, Marinette, Marshalltown, Martinsburg, Mattoon, Mechanicsburg, Medford, Menomonee Falls, Meridian, Milwaukee, Missoula, Modesto, Moline, Monroeville, Morgantown, Mount Vernon, Nampa, New York, Newport News, Normal, O'Fallon, Oak Creek, Oak Lawn, Oakland, Oklahoma City, Omaha, Oshkosh, Ottawa, Palos Heights, Park Ridge, Parkersburg, Pekin, Peoria, Peru, Philadelphia, Phoenix, Pittsburgh, Portland, Post Falls, Pottsville, Princeton, Racine, Rego Park, Rhinelander, Rochester, Roseville, Sacramento, Saint Cloud, Salt Lake City, San Francisco, San Jose, San Leandro, San Rafael, Sandpoint, Sanford, Santa Clara, Santa Rosa, Scarborough, Scottsdale, Seneca, Sewell, Sheboygan, Sioux Falls, South Jordan, South Portland, South San Francisco, Spartanburg, Springfield, St Louis, Stevens Point, Stony Brook, Summit, Surprise, Tempe, The Bronx, Two Rivers, Urbana, Vallejo, Walnut Creek, Washington, Wausau, Wauwatosa, West Allis, West Bend, Wexford, Wheeling, Wilkes-Barre, Willow Grove és Wisconsin Rapids (Egyesült Államok)Mind a 216 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
228 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 5.
Várható befejezés
2031. ápr. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Gabapentin
  • Placebo
  • Chemotheraphy
  • Radiation Therapy
  • Analgesic Agent
  • Biospecimen Collection
  • Survey Administration
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a fej-nyaki régióban lévő laphámrákjuk van, cisplatin alapú kemoterápiát és sugárkezelést fognak kapni, és korábban nem kezelték őket emiatt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Fej-nyaki laphámrák, I–IV. stádium.
Korábbi kezelés
Nincs korábbi kezelés fej-nyaki rák miatt. Nincs korábbi műtét vagy sugárkezelés emiatt. A korábbi pajzsmirigyrák miatti műtét és radioaktív jód elfogadott. A tervezett kezelés cisplatin alapú kemoterápia és sugárkezelés, hetente vagy 3 hetente.

A részvétel fő kizáró okai

  • Visszatért rák, vagy visszatérő fej-nyaki rák kezelése
  • Dialízis vagy átültetett szerv
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Ismert agyi áttét
  • Alvási apnoé, vagy pszichotikus betegség miatt szedett gyógyszer

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologic documentation of disease: Squamous cell carcinoma of the head and neck region; Stage: I-IV
  • No prior treatment for head and neck cancer
  • Planned treatment with cisplatin-based chemoradiation therapy (weekly or once every 3 weeks [q 3 week])
  • Able to swallow capsules whole
  • No known hypersensitivity to gabapentin or its ingredients
  • No patients on dialysis or with transplanted organs
  • No prior surgery or radiation for head and neck cancer and/or are being treated for recurrent head and neck cancer. Patients with a history of surgery and radioactive iodine for the treatment of thyroid cancer are eligible. Concurrent cancer therapy for other cancers is not allowed
  • No planned surgery or chemotherapy or immunotherapy following 7 weeks of standard chemoradiation treatment
  • No known brain metastases
  • No nonprescribed use of any opioids (including heroin) within 6 months prior to registration
  • No prescribed medications for chronic and/or long-term pain and/or neuropathy, including patients under treatment of a pain specialist or substance abuse programs. Acute post-biopsy medications are allowed if the patient has discontinued them 3 days prior to study registration
  • No current treatment with mefloquine
  • Age ≥ 18 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2
  • Creatinine ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN)
  • Not pregnant and not nursing, because this study involves both radiation and chemotherapy. In addition, the genotoxic, mutagenic and teratogenic effects on the developing fetus and newborn are unknown. Therefore, for women of childbearing potential, a negative pregnancy test done < 7 days prior to registration is required. Women must agree to using contraception for the duration of receiving study drugs and for 6 months after completing chemoradiation
  • Not taking medications for a psychotic psychiatric illness
  • No existing diagnosis of sleep apnea
  • No acute narrow-angle glaucoma
  • No uncontrolled concurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
  • No investigational agent within 30 days prior to registration
  • No enrollment on other studies of systemic pain control agents
  • Language: In order to complete the mandatory patient-completed measures, participants must be able to speak and read English or Spanish
  • Patients with impaired decision making are not eligible for study

Ki nem vehet részt

  • -

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Mayo Clinic Health System in Albert LeaAlbert Lea, Egyesült ÁllamokContact: Lisa A. McGee (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mary Greeley Medical CenterAmes, Egyesült ÁllamokContact: Joseph J. Merchant (principal investigator)Résztvevőt keres
  • McFarland Clinic - AmesAmes, Egyesült ÁllamokContact: Joseph J. Merchant (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Community Hospital of AnacondaAnaconda, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer CenterAntigo, Egyesült ÁllamokContact: Andrew J. Huang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Harold Alfond Center for Cancer CareAugusta, Egyesült ÁllamokContact: Vatche Tchekmedyian (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Advocate Outpatient Center - AuroraAurora, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rush-Copley Medical CenterAurora, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • AIS Cancer Center at San Joaquin Community HospitalBakersfield, Egyesült ÁllamokContact: Luis Mariscal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Advocate Good Shepherd HospitalBarrington, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • MaineHealth Coastal Cancer Treatment CenterBath, Egyesült ÁllamokContact: Vatche Tchekmedyian (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Nebraska Medicine-BellevueBellevue, Egyesült ÁllamokContact: Weining Zhen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sanford Joe Lueken Cancer CenterBemidji, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Almquist (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Billings Clinic Cancer CenterBillings, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sanford Bismarck Medical CenterBismarck, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Almquist (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Illinois CancerCare-BloomingtonBloomington, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint Luke's Cancer Institute - BoiseBoise, Egyesült ÁllamokContact: Alison K. Conlin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • McFarland Clinic - BooneBoone, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Bozeman Health Deaconess HospitalBozeman, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • United Hospital CenterBridgeport, Egyesült ÁllamokContact: David A. Clump (principal investigator)Résztvevőt keres
  • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - BrunswickBrunswick, Egyesült ÁllamokContact: Vatche Tchekmedyian (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Roswell Park Cancer InstituteBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: Anurag K. Singh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCCBurlington, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aultman Health FoundationCanton, Egyesült ÁllamokContact: Daniel C. Sufficool (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Illinois CancerCare-CantonCanton, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint Francis Medical CenterCape Girardeau, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Illinois CancerCare-CarthageCarthage, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mercy HospitalCedar Rapids, Egyesült ÁllamokContact: Deborah W. Wilbur (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Oncology Associates at Mercy Medical CenterCedar Rapids, Egyesült ÁllamokContact: Deborah W. Wilbur (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint Luke's HospitalCedar Rapids, Egyesült ÁllamokContact: Candace R. Correa (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Jefferson Cherry Hill HospitalCherry Hill, Egyesült ÁllamokContact: Voichita Bar Ad (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Hospital of Laramie CountyCheyenne, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Advocate Illinois Masonic Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mercy Cancer Center-West LakesClive, Egyesült ÁllamokContact: Richard L. Deming (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kootenai Health - Coeur d'AleneCoeur d'Alene, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Hospital NorthColorado Springs, Egyesült ÁllamokContact: Mackenzie D. Daly (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UCHealth Memorial Hospital CentralColorado Springs, Egyesült ÁllamokContact: Mackenzie D. Daly (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ohio State University Comprehensive Cancer CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Sung Jun Ma (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Methodist Jennie Edmundson HospitalCouncil Bluffs, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • AMG Crystal Lake - OncologyCrystal Lake, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aurora Saint Luke's South ShoreCudahy, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • MaineHealth LincolnHealth HospitalDamariscotta, Egyesült ÁllamokContact: Vatche Tchekmedyian (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Carle at The RiverfrontDanville, Egyesült ÁllamokContact: Daniel H. Barnett (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Geisinger Medical CenterDanville, Egyesült ÁllamokContact: Fiori Alite (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cancer Care Specialists of Illinois - DecaturDecatur, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Decatur Memorial HospitalDecatur, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente-FranklinDenver, Egyesült ÁllamokContact: Matthew J. Eadens (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mercy Medical Center - Des MoinesDes Moines, Egyesült ÁllamokContact: Richard L. Deming (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Geisinger Cancer Center Dickson CityDickson City, Egyesült ÁllamokContact: Fiori Alite (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Illinois CancerCare-DixonDixon, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Advocate Good Samaritan HospitalDowners Grove, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente DublinDublin, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Mayo Clinic Health System-Eau Claire ClinicEau Claire, Egyesült ÁllamokContact: Lisa A. McGee (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Carle Physician Group-EffinghamEffingham, Egyesült ÁllamokContact: Daniel H. Barnett (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Crossroads Cancer CenterEffingham, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Advocate Sherman HospitalElgin, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint Vincent HospitalErie, Egyesült ÁllamokContact: Larisa Greenberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UPMC Hillman Cancer Center ErieErie, Egyesült ÁllamokContact: Dan P. Zandberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Illinois CancerCare-EurekaEureka, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sanford Broadway Medical CenterFargo, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Almquist (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sanford Roger Maris Cancer CenterFargo, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Almquist (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Farmington Health CenterFarmington, Egyesült ÁllamokContact: Ying J. Hitchcock (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UPMC Cancer Center at UPMC HorizonFarrell, Egyesült ÁllamokContact: Dan P. Zandberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at QueensForest Hills, Egyesült ÁllamokContact: Bhupesh Parashar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • McFarland Clinic - Trinity Cancer CenterFort Dodge, Egyesült ÁllamokContact: Joseph J. Merchant (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente-FremontFremont, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Kaiser Permanente Fresno Orchard PlazaFresno, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Saint Luke's Cancer Institute - FruitlandFruitland, Egyesült ÁllamokContact: Alison K. Conlin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Illinois CancerCare-GalesburgGalesburg, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aurora Health Care Germantown Health CenterGermantown, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Arizona Center for Cancer Care - GilbertGilbert, Egyesült ÁllamokContact: Cory W. Heal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aurora Cancer Care-GraftonGrafton, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Benefis Sletten Cancer InstituteGreat Falls, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aurora BayCare Medical CenterGreen Bay, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer PavilionGreensburg, Egyesült ÁllamokContact: Dan P. Zandberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gibbs Cancer Center-PelhamGreer, Egyesült ÁllamokContact: Amarinthia (Amy) Curtis (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic CampusHarrisburg, Egyesült ÁllamokContact: Dan P. Zandberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Advocate South Suburban HospitalHazel Crest, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente Moanalua Medical CenterHonolulu, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • McFarland Clinic - JeffersonJefferson, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Jefferson HospitalJefferson Hills, Egyesült ÁllamokContact: Larisa Greenberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Freeman Health SystemJoplin, Egyesült ÁllamokContact: Jay W. Carlson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Logan Health Medical CenterKalispell, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • CHI Health Good SamaritanKearney, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Aurora Cancer Care-Kenosha SouthKenosha, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Illinois CancerCare-Kewanee ClinicKewanee, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gundersen Lutheran Medical CenterLa Crosse, Egyesült ÁllamokContact: Michael O. Ojelabi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mayo Clinic Health System-Franciscan HealthcareLa Crosse, Egyesült ÁllamokContact: Lisa A. McGee (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente-Rock CreekLafayette, Egyesült ÁllamokContact: Matthew J. Eadens (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Northwell Health/Center for Advanced MedicineLake Success, Egyesült ÁllamokContact: Bhupesh Parashar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer CenterLakewood, Egyesült ÁllamokContact: Shahzad Siddique (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Geisinger Medical Oncology-LewisburgLewisburg, Egyesült ÁllamokContact: Fiori Alite (principal investigator)Résztvevőt keres
  • AMG Libertyville - OncologyLibertyville, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Condell Memorial HospitalLibertyville, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Arkansas for Medical SciencesLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Santanu Samanta (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente-Lone TreeLone Tree, Egyesült ÁllamokContact: Matthew J. Eadens (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Los Angeles General Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Adam Garsa (principal investigator)Résztvevőt keres
  • USC / Norris Comprehensive Cancer CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Adam Garsa (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Illinois CancerCare-MacombMacomb, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mayo Clinic Health Systems-MankatoMankato, Egyesült ÁllamokContact: Lisa A. McGee (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aurora Bay Area Medical Group-MarinetteMarinette, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • McFarland Clinic - MarshalltownMarshalltown, Egyesült ÁllamokContact: Joseph J. Merchant (principal investigator)Résztvevőt keres
  • WVUH-Berkely Medical CenterMartinsburg, Egyesült ÁllamokContact: David A. Clump (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Carle Physician Group-Mattoon/CharlestonMattoon, Egyesült ÁllamokContact: Daniel H. Barnett (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer PavilionMechanicsburg, Egyesült ÁllamokContact: Dan P. Zandberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aspirus Medford HospitalMedford, Egyesült ÁllamokContact: Andrew J. Huang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Froedtert Menomonee Falls HospitalMenomonee Falls, Egyesült ÁllamokContact: Monica E. Shukla (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint Luke's Cancer Institute - MeridianMeridian, Egyesült ÁllamokContact: Alison K. Conlin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aurora Cancer Care-MilwaukeeMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aurora Saint Luke's Medical CenterMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aurora Sinai Medical CenterMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Medical College of WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Monica E. Shukla (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Community Medical CenterMissoula, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente- Modesto MOB IIModesto, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Kaiser Permanente-ModestoModesto, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Trinity Medical CenterMoline, Egyesült ÁllamokContact: Daniel H. Barnett (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Forbes HospitalMonroeville, Egyesült ÁllamokContact: Larisa Greenberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UPMC Cancer Center - MonroevilleMonroeville, Egyesült ÁllamokContact: Dan P. Zandberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UPMC Hillman Cancer Center - MonroevilleMonroeville, Egyesült ÁllamokContact: Dan P. Zandberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • West Virginia University HealthcareMorgantown, Egyesült ÁllamokContact: David A. Clump (principal investigator)Résztvevőt keres
  • SSM Health Good SamaritanMount Vernon, Egyesült ÁllamokContact: Jay W. Carlson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint Luke's Cancer Institute - NampaNampa, Egyesült ÁllamokContact: Alison K. Conlin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Lenox Hill HospitalNew York, Egyesült ÁllamokContact: Bhupesh Parashar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Manhattan Eye Ear and Throat HospitalNew York, Egyesült ÁllamokContact: Bhupesh Parashar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Peninsula Cancer Institute-Newport NewsNewport News, Egyesült ÁllamokContact: Masey M. Ross (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Carle BroMenn Medical CenterNormal, Egyesült ÁllamokContact: Daniel H. Barnett (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Carle Cancer Institute NormalNormal, Egyesült ÁllamokContact: Daniel H. Barnett (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cancer Care Center of O'FallonO'Fallon, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • HSHS Saint Elizabeth's HospitalO'Fallon, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Drexel Town Square Health CenterOak Creek, Egyesült ÁllamokContact: Monica E. Shukla (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Advocate Christ Medical CenterOak Lawn, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Advocate Outpatient Center - Oak LawnOak Lawn, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente-OaklandOakland, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • University of Oklahoma Health Sciences CenterOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Christina Henson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Nebraska Medicine-Village PointeOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Weining Zhen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Nebraska Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Weining Zhen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Nebraska Methodist HospitalOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Vince Lombardi Cancer Clinic - OshkoshOshkosh, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Illinois CancerCare-Ottawa ClinicOttawa, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Advocate High Tech Medical ParkPalos Heights, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Advocate Lutheran General HospitalPark Ridge, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Camden Clark Medical CenterParkersburg, Egyesült ÁllamokContact: David A. Clump (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Illinois CancerCare-PekinPekin, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Arizona Center for Cancer Care-PeoriaPeoria, Egyesült ÁllamokContact: Cory W. Heal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Illinois CancerCare-PeoriaPeoria, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Illinois CancerCare-PeruPeru, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Jefferson Torresdale HospitalPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Voichita Bar Ad (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Thomas Jefferson University HospitalPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Voichita Bar Ad (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Arizona Center for Cancer Care - BiltmorePhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Cory W. Heal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Arizona Center for Cancer Care - PhoenixPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Cory W. Heal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mayo Clinic Hospital in ArizonaPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Lisa A. McGee (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Allegheny General HospitalPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Larisa Greenberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UPMC Hillman Cancer CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Dan P. Zandberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Dan P. Zandberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UPMC-Shadyside HospitalPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Dan P. Zandberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • MaineHealth Maine Medical Center - PortlandPortland, Egyesült ÁllamokContact: Vatche Tchekmedyian (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kootenai Clinic Cancer Services - Post FallsPost Falls, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Geisinger Cancer Services-PottsvillePottsville, Egyesült ÁllamokContact: Fiori Alite (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Illinois CancerCare-PrincetonPrinceton, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Princeton Community HospitalPrinceton, Egyesült ÁllamokContact: David A. Clump (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aurora Cancer Care-RacineRacine, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Queens Cancer CenterRego Park, Egyesült ÁllamokContact: Bhupesh Parashar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer CenterRhinelander, Egyesült ÁllamokContact: Andrew J. Huang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mayo Clinic in RochesterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Lisa A. McGee (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente-RosevilleRoseville, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Kaiser Permanente Downtown CommonsSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Kaiser Permanente-South SacramentoSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Coborn Cancer Center at Saint Cloud HospitalSaint Cloud, Egyesült ÁllamokContact: Donald J. Jurgens (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Huntsman Cancer Institute/University of UtahSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Ying J. Hitchcock (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Utah Sugarhouse Health CenterSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Ying J. Hitchcock (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente-San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San JoseSan Jose, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Kaiser Permanente San LeandroSan Leandro, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Kaiser San Rafael-GallinasSan Rafael, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Kootenai Clinic Cancer Services - SandpointSandpoint, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • MaineHealth Cancer Care Center of York CountySanford, Egyesült ÁllamokContact: Vatche Tchekmedyian (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente Medical Center - Santa ClaraSanta Clara, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Kaiser Permanente-Santa RosaSanta Rosa, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • MaineHealth Maine Medical Center- ScarboroughScarborough, Egyesült ÁllamokContact: Vatche Tchekmedyian (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Arizona Center for Cancer Care - OsbornScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Cory W. Heal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Arizona Center for Cancer Care - ScottsdaleScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Cory W. Heal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UPMC Cancer Center at UPMC NorthwestSeneca, Egyesült ÁllamokContact: Dan P. Zandberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sidney Kimmel Cancer Center Washington TownshipSewell, Egyesült ÁllamokContact: Voichita Bar Ad (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Vince Lombardi Cancer Clinic-SheboyganSheboygan, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sanford Cancer Center Oncology ClinicSioux Falls, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Almquist (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sanford USD Medical Center - Sioux FallsSioux Falls, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Almquist (principal investigator)Résztvevőt keres
  • South Jordan Health CenterSouth Jordan, Egyesült ÁllamokContact: Ying J. Hitchcock (principal investigator)Résztvevőt keres
  • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South PortlandSouth Portland, Egyesült ÁllamokContact: Vatche Tchekmedyian (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente-South San FranciscoSouth San Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Spartanburg Medical CenterSpartanburg, Egyesült ÁllamokContact: Amarinthia (Amy) Curtis (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Southern Illinois University School of MedicineSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Springfield ClinicSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Springfield Memorial HospitalSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mercy Hospital Saint LouisSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Jay W. Carlson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mercy Hospital SouthSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Jay W. Carlson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aspirus Cancer Care - Stevens PointStevens Point, Egyesült ÁllamokContact: Andrew J. Huang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Stony Brook University Medical CenterStony Brook, Egyesült ÁllamokContact: Kartik M. Mani (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aurora Medical Center in SummitSummit, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Arizona Center for Cancer Care-SurpriseSurprise, Egyesült ÁllamokContact: Cory W. Heal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Arizona Center for Cancer CareTempe, Egyesült ÁllamokContact: Cory W. Heal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Montefiore Medical Center - Moses CampusThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Rafi Kabarriti (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Montefiore Medical Center-Einstein CampusThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Rafi Kabarriti (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two RiversTwo Rivers, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Carle Cancer CenterUrbana, Egyesült ÁllamokContact: Daniel H. Barnett (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente-VallejoVallejo, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Kaiser Permanente-Walnut CreekWalnut Creek, Egyesült ÁllamokContact: Nancy GarciaNo longer taking part
  • Illinois CancerCare - WashingtonWashington, Egyesült ÁllamokContact: Bryan A. Faller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aspirus Cancer Care-WausauWausau, Egyesült ÁllamokContact: Andrew J. Huang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aurora Cancer Care-Milwaukee WestWauwatosa, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aurora West Allis Medical CenterWest Allis, Egyesült ÁllamokContact: Thomas J. Saphner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer CenterWest Bend, Egyesült ÁllamokContact: Monica E. Shukla (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Wexford Health and Wellness PavilionWexford, Egyesült ÁllamokContact: Larisa Greenberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer CenterWheeling, Egyesült ÁllamokContact: David A. Clump (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer CenterWilkes-Barre, Egyesült ÁllamokContact: Fiori Alite (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Asplundh Cancer PavilionWillow Grove, Egyesült ÁllamokContact: Voichita Bar Ad (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aspirus Cancer Care - Wisconsin RapidsWisconsin Rapids, Egyesült ÁllamokContact: Andrew J. Huang (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This phase III trial tests if gabapentin can prevent the need for opiate pain medication for mouth sores (oral mucositis) in patients undergoing treatment with chemotherapy and radiation for squamous cell carcinoma of the head and neck region. Oral mucositis is a common side effect of radiation treatment and can cause severe pain, dysphagia, and weight loss resulting in feeding tube placement, worse health-related quality of life, treatment interruptions, unplanned hospitalizations, and significant financial burden. Mucositis pain is often treated with opioid pain medications which do provide pain relief but have many known side effects not limited to mental clouding, constipation, fatigue, endocrinopathy, neurotoxicity, sleep-disordered breathing, and most distressingly persistent opioid use. Gabapentin may help relieve pain from oral mucositis caused by radiation while also reducing the need for opiate pain medications for patients receiving chemotherapy and radiation for squamous cell carcinoma of the head and neck region

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm I (Placebo)Placebo, összehasonlításként

    Starting by radiation treatment 8, patients receive placebo PO QD on day 1, BID on day 2, then TID starting day 3 onward. Patients also receive standard of care radiation, chemotherapy and pain medications. Treatment with placebo continues in the absence of disease progression or unacceptable toxicity, until the symptoms of oral mucositis and other treatment effects begin to resolve and other pain medications has been stopped. Patients then continue to receive placebo TID for 9 additional days, at sequentially smaller doses, then BID for 1 day and QD for one day before stopping. Patients undergo blood sample collection throughout the study.

    Kezelés: Placebo, Chemotheraphy, Radiation Therapy, Analgesic Agent, Biospecimen Collection és Survey Administration

  • Arm II (Gabapentin)A vizsgált kezelés

    Starting by radiation treatment 8, patients receive gabapentin PO QD on day 1, BID on day 2, then TID starting day 3 onward. Patients also receive standard of care radiation, chemotherapy and pain medications. Treatment with gabapentin continues in the absence of disease progression or unacceptable toxicity, until the symptoms of oral mucositis and other treatment effects begin to resolve and other pain medications has been stopped. Patients then continue to receive gabapentin TID for 9 additional days, at sequentially smaller doses, then BID for 1 day and QD for one day before stopping. Patients undergo blood sample collection throughout the study.

    Kezelés: Gabapentin, Chemotheraphy, Radiation Therapy, Analgesic Agent, Biospecimen Collection és Survey Administration

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
High-Dose Prophylactic Gabapentin (HOPE) to Prevent Opioid Use for Oral Mucositis Pain During Head and Neck Chemoradiotherapy: A Phase III Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.