Multi-omics Dissection of Gut Microbiome Engraftment During FMT
A legfontosabb adatok
- Hol
- Rome (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat colitis ulcerosás, metabolikus szindrómás vagy enyhe, visszatérő Clostridioides difficile fertőzésben szenvedő felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogyan változtatja meg a széklettranszplantáció a bélmikrobiomot.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Colitis ulcerosa: enyhe-közepes aktivitás (teljes Mayo-pontszám 3-10 és endoszkópos alpontszám legalább 1). Metabolikus szindróma: magas vércukor, magas vérnyomás, magas triglicerid, alacsony HDL-koleszterin és hasi elhízás, ahogyan a leírás meghatározza. C. difficile: enyhe, visszatérő fertőzés.
- Korábbi kezelés
- Colitis ulcerosa: több mint 8 hete tartó, stabil fenntartó kezelés (szalicilátok, immunszuppresszánsok). Metabolikus szindróma: több mint 8 hete tartó, stabil kezelés. A szűrés előtti 4 hétben kapott antibiotikum vagy más antimikrobiális kezelés kizáró ok, kivéve a visszatérő C. difficile fertőzésben szenvedőket.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás, illetve hatékony fogamzásgátlás elutasítása a vizsgálat alatt
- Más aktív emésztőrendszeri betegség, például fertőző gyomor-bélgyulladás (a C. difficile kivételével), cöliákia vagy irritábilis bél szindróma
- Antimikrobiális kezelés a szűrés előtti 4 hétben (visszatérő C. difficile esetén nem kizáró)
- Korábbi vastagbél- vagy végbélműtét, illetve bőrön kivezetett sztóma
- Kritikus és súlyos egyéb betegségek
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- Catholic University of the Sacred HeartRome, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Catholic University of the Sacred Heart
- Azonosító
- NCT06992453
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.
- Eredeti leírás
The gut microbiota plays a key role in immunity and metabolism and contributes to diseases such as recurrent C. difficile infection (rCDI), ulcerative colitis (UC), and metabolic syndrome (MetS). Microbiota therapeutics, particularly fecal microbiota transplantation (FMT), show promise-achieving ~90% cure rates in rCDI-but demonstrate variable efficacy in chronic conditions. Microbiome engraftment appears critical for FMT success, yet consistent predictors remain lacking. A meta-analysis of 20 FMT studies by our group and the Segata Lab linked engraftment to clinical response across diseases, with taxon-specific patterns and ML-based predictability. While viral, fungal, host immune, genetic, and metabolic factors may affect engraftment, their roles are not well-defined. Key unresolved questions include the interplay among host factors, microbial strains, and metabolites, their influence on engraftment, and impact on clinical outcomes. This study aims to unravel microbiome engraftment dynamics and link them to therapeutic response.A teljes eredeti leírásKevesebb
Disentangling Microbiome Engraftment by Multi-omics of the Gut Ecosystem During Fecal Transplant
The gut microbiota plays a key role in immunity and metabolism and contributes to diseases such as recurrent C. difficile infection (rCDI), ulcerative colitis (UC), and metabolic syndrome (MetS). Microbiota therapeutics, particularly fecal microbiota transplantation (FMT), show promise-achieving ~90% cure rates in rCDI-but demonstrate variable efficacy in chronic conditions. Microbiome engraftment appears critical for FMT success, yet consistent predictors remain lacking. A meta-analysis of 20 FMT studies by our group and the Segata Lab linked engraftment to clinical response across diseases, with taxon-specific patterns and ML-based predictability. While viral, fungal, host immune, genetic, and metabolic factors may affect engraftment, their roles are not well-defined. Key unresolved questions include the interplay among host factors, microbial strains, and metabolites, their influence on engraftment, and impact on clinical outcomes. This study aims to unravel microbiome engraftment dynamics and link them to therapeutic response.
Bevonási feltételek: Coorte: Patients affected by Ulcerative Colitis; Age ≥18 years; UC with mild-to-moderate activity (total Mayo score 3-10 + endoscopic subscore≥1) (23); UC during stable maintenance therapy (> 8 weeks with salicylates, immunosuppressants); Ability to give informed consent; Coorte: Patients affected by metabolic syndrome; Age ≥18 years; Patients with MetS (high glycaemia levels (> 100 mg/dL), hypertension (> 130/85 mmHg), raised triglyceride levels (> 150 mg/dL), low high-density lipoprotein cholesterol levels (< 40 mg/dL in men; <50 mg/dL in women), and abdominal obesity (waist circumference of > 102 cm in men; >88 cm in women); Stable treatment (> 8 weeks) of one of these disorders, included in MetS definition; Ability to give informed consent; Coorte: Patients affected by rCDI; Age ≥18 years; Mild recurrent Clostridioides difficile infection (26); Ability to give informed consent.
Kizáró feltételek: Antimicrobial treatment up to 4 weeks prior to screening visit (apart for patients with rCDI); Previous colorectal surgery or cutaneous stoma; Known active gastrointestinal disorders (e.g. infectious gastroenteritis except CDI, coeliac disease, irritable bowel syndrome, chronic pancreatitis, biliary salt diarrhoea) apart from UC, with clinical characteristics reports in inclusion criteria; Pregnancy, breastfeeding, and the refusal to follow an effective contraception method for all the study duration (for women); Critical and severe comorbidities; Inability to give informed consent.