UAE-PRIME: A Feasibility Study of a Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface for the Control of External Devices
A legfontosabb adatok
- Hol
- Abu Dhabi (Egyesült Arab Emírségek)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek mindkét karja súlyosan gyenge vagy béna, vagy olyan betegségük van, amely ezt 1 éven belül okozza. Robot ültetne be nekik agyi implantátumot külső eszközök irányításához.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Több mint 12 hónapja történt gerincvelő-sérülés vagy stroke, amely miatt mindkét kar gyenge, és nem várható javulás. Vagy ALS vagy más fokozatosan romló betegség, ahol mind a négy végtag gyenge, és a kezelőorvos szerint ez a szint 1 éven belül kialakul.
A részvétel fő kizáró okai
- Közepes vagy magas kockázat a műtét alatti súlyos szövődményekre
- Testtömegindex 40 felett
- Rosszul kontrollált rohamok, epilepszia vagy cukorbetegség
- Folyamatos betegség miatt szükséges MRI-vizsgálat
- Legyengült immunrendszer, pszichiátriai vagy pszichés zavar, vagy dohányzás, illetve dohánytermékek használata az elmúlt évben havonta egynél többször
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Arab Emírségek
- Cleveland Clinic Abu Dhabi (CCAD)Abu Dhabi, Egyesült Arab EmírségekContact: Florian Roser, MD, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Neuralink Corp
- Azonosító
- NCT06992596
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 5.
- Eredeti leírás
The UAE-PRIME Study is a feasibility study designed to assess the initial clinical safety and functionality of the Neuralink N1 Implant and R1 Robot. This study involves participants who have tetraparesis, tetraplegia, or a diagnosis that may lead to these conditions.A teljes eredeti leírásKevesebb
The UAE-PRIME Study is a feasibility study designed to assess the initial clinical safety and functionality of the Neuralink N1 Implant and R1 Robot. This study involves participants who have tetraparesis, tetraplegia, or a diagnosis that may lead to these conditions.
The N1 Implant is a wireless, rechargeable device mounted on the skull, connected to electrode threads that are inserted into the brain by the R1 Robot, which is a robotic device specifically designed for this procedure.
Bevonási feltételek: (a) A diagnosis of a spinal cord injury (>12 months), stroke (>12 months), or other neurological condition causing the participant to experience bilateral upper limb motor impairment, with no expectation of recovery; OR (b) A diagnosis of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) or other progressive neurological condition where the natural history of the disease is well understood and where there is tetraparesis and the expectation, in the view of the participant's treating neurologist, that the disease will progress such that the participant will meet criteria 1a within 1 year of recruitment; Life expectancy ≥ 12 months; Ability to communicate verbally or with the use of a computer or communication aid, and working proficiency in English; Presence of a stable caregiver.
Kizáró feltételek: History of poorly controlled seizures or epilepsy; History of poorly controlled diabetes; Requires magnetic resonance imaging (MRI) for any ongoing medical conditions; Psychiatric or psychological disorder; Any condition which, in the opinion of the Investigator, would compromise your ability to safely participate in the study or undergo the implantation procedure; Moderate to high risk for serious perioperative adverse events; Morbid obesity (Body Mass Index > 40); Acquired or hereditary immunosuppression; Smoking tobacco or use of other tobacco products > once per month within the last year; Pre-existing damage to the cortical region of interest (as determined by MRI).